天藥股份：昔萘酸沙美特羅原料藥通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-11

3月11日，天藥股份公告，近日，公司昔萘酸沙美特羅原料藥通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)為“A”。

沙美特羅為新型選擇性長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，昔萘酸沙美特羅為沙美特羅的昔萘酸鹽，有顯著的氣管擴(kuò)張作用，特別適用于需經(jīng)常使用支氣管擴(kuò)張藥治療的患者，可長(zhǎng)期用于可逆性氣道阻塞，支氣管哮喘、慢性支氣管炎的常規(guī)治療。昔萘酸沙美特羅對(duì)應(yīng)的制劑主要為沙美特羅單方以及沙美特羅替卡松復(fù)方吸入制劑。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和零售藥店銷(xiāo)售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，沙美特羅吸入制劑2018年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為18.0億元，2019年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為18.6億元。原料藥方面，目前擁有昔萘酸沙美特羅原料藥批準(zhǔn)文號(hào)或已經(jīng)通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)的企業(yè)共有8家（含天藥股份）。

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