國(guó)產(chǎn)人工角膜要來(lái)了？?jī)r(jià)格僅為進(jìn)口十分之一

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作者：原祎鳴來(lái)源：界面新聞

2021-03-09

待全部55例臨床試驗(yàn)完成后，國(guó)產(chǎn)領(lǐng)扣型人工角膜或?qū)⑸鲜小?

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

3月9日，全國(guó)人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長(zhǎng)史偉云透露，中國(guó)研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，有望為中國(guó)終末角膜盲患者帶去光明。

史偉云介紹到，患者在裝上人工角膜后，恢復(fù)好的情況下視力可以達(dá)到1.0，而從費(fèi)用的上來(lái)看，目前美國(guó)人工角膜價(jià)格在5萬(wàn)美元左右，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)人工角膜價(jià)格大概在5000美元，僅為美國(guó)人工角膜的十分之一。

世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示：中國(guó)共有盲人800多萬(wàn)。而角膜病是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病，目前世界上約有6000萬(wàn)名角膜盲患者，其中中國(guó)大約有400萬(wàn)患者,并以每年10萬(wàn)人的速度遞增，其中重癥角膜盲患者占10%。

此前，北京協(xié)和醫(yī)院眼科主任醫(yī)師趙家良在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》采訪時(shí)曾介紹，對(duì)于因角膜疾病引起的角膜盲癥患者來(lái)說(shuō)，唯一有效的治療方法就是角膜移植。角膜移植（CT）是世界上最常見(jiàn)的移植類(lèi)型，用于恢復(fù)因角膜損傷引發(fā)的嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的視覺(jué)功能。

然而，由于傳統(tǒng)的角膜移植手術(shù)的角膜供體的來(lái)源困難，平均每70個(gè)等待者中只有1人獲得角膜移植機(jī)會(huì)，中國(guó)每年角膜移植手術(shù)僅有不到8000例。

因此，大多數(shù)角膜盲癥患者想要重見(jiàn)光明，只能寄希望于人工角膜。人工角膜是指用人工合成的透明材料植入眼部，替代患者病變混濁的角膜，恢復(fù)患者的光學(xué)通路?？墒菇悄ひ浦矓[脫供體缺乏和移植成功率低的問(wèn)題，為角膜盲的患者帶來(lái)新的希望。

中山大學(xué)中山眼科中心角膜病科黃挺教授日前在接受采訪時(shí)曾介紹，這款國(guó)內(nèi)研發(fā)的人工角膜為領(lǐng)扣型人工角膜，是中國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人造材料合成角膜，其充分考慮了東亞人種眼球較小的特性，做出了答合國(guó)人眼睛結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品，工藝上也更為精細(xì)，表面光潔度、光學(xué)偏心、光譜透過(guò)率、分辨率等物理化學(xué)及光學(xué)指標(biāo)均不遜于甚至超過(guò)國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品。

據(jù)《齊魯晚報(bào)》報(bào)道，領(lǐng)扣型人工角膜還處于臨床試驗(yàn)階段，試驗(yàn)中心為山東省眼科醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院。

此前報(bào)道還顯示，2019年7月15日，全國(guó)首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)手術(shù)在山東省眼科醫(yī)院由院長(zhǎng)史偉云教授成功實(shí)施。隨后，中山大學(xué)中山眼科中心、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院也陸陸續(xù)續(xù)成功實(shí)施了領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)手術(shù)。史偉云曾表示，待全部55例臨床試驗(yàn)完成后，領(lǐng)扣型人工角膜或?qū)⑸鲜小?/p>

但人工角膜的研發(fā)又是極為困難的。人的角膜是由無(wú)數(shù)排列緊密、縱橫交錯(cuò)、網(wǎng)狀的膠原纖維構(gòu)成，光靠化工分子材料等純?nèi)斯げ牧?，很難做出如此精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)。

此外，國(guó)外雖然已有以異質(zhì)性材料如玻璃、硅膠等為原料研發(fā)制作的人工角膜，但這些人工角膜均由人造高分子化學(xué)材料制成，存在生物相容性、力學(xué)特性差，臨床試驗(yàn)效果不佳，無(wú)法形成連續(xù)化上皮，不能與患者自體組織完全整合等缺點(diǎn)，病人排異反應(yīng)明顯。

目前美國(guó)分別有Dohlman-Doane （波士頓人工角膜）和AlphaCor 等幾款人工角膜獲批用于臨床使用，但均未引入國(guó)內(nèi)。東京醫(yī)科齒科大學(xué)講師張永巍博士此前在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》的采訪時(shí)表示，這兩款人工角膜擁有傳統(tǒng)的人工角膜骨架結(jié)構(gòu)——由用于透光的核心部分和用于固定的群體部分構(gòu)成，通常用于反復(fù)移植角膜失敗，或被認(rèn)為進(jìn)行角膜移植會(huì)有高風(fēng)險(xiǎn)等情況時(shí)使用。

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