3月9日,華東醫(yī)藥發(fā)公告稱,其全資子公司中美華東收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,由中美華東和MediBeacon申報(bào)的1類新藥MB-102注射液臨床試驗(yàn)申請獲得受理。
MB-102 是一種用于測量腎小球?yàn)V過率的熒光示蹤劑,通過MediBeacon 全球首創(chuàng)的 TGFR 動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)無創(chuàng)監(jiān)測 MB-102 產(chǎn)生的熒光信號隨時間的改變,可實(shí)時、動態(tài)反映 GFR,供臨床醫(yī)生對患者的腎功能進(jìn)行即時評估及診斷。
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