3月5日,勃林格殷格翰宣布,其2型糖尿病治療藥物歐唐寧(通用名:利格列汀片)的新適應癥已獲得國家藥監(jiān)局的批準:聯(lián)合胰島素治療(伴或不伴****),在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。該新適應癥的獲批將為廣大臨床醫(yī)生和患者提供更多有效、安全且耐受性良好的治療選擇方案,契合“以患者為中心”的糖尿病綜合管理治療需求。
歐唐寧是一種高選擇性的DPP-4抑制劑,2013年于中國獲批上市。此前已獲批的適應癥為單藥、聯(lián)合****、聯(lián)合****和磺脲類藥物用于2型糖尿病的治療。歐唐寧適用于不同年齡、不同病程、不同BMI的2 型糖尿病患者,療效穩(wěn)定持久,安全及耐受性好,服用方便,無需根據患者肝腎功能而調整劑量。這種有效、安全及簡便的藥物是糖尿病“簡化治療”的優(yōu)選。
2020 BMJ發(fā)布的最新數據顯示,中國糖尿病患病率為12.8%,患者人數預計達1.298億。2型糖尿病是進展性疾病,隨著病程的進展,β細胞功能逐漸降低,許多接受胰島素治療的2型糖尿病患者需要同時接受其他口服降糖藥物的治療,血糖水平才能獲得充分控制。最新的權威指南倡導“以患者為中心”的治療理念,治療方案選擇上應盡量避免患者發(fā)生低血糖,并綜合考慮患者心肝腎情況、體重增加和依從性等重要因素。使用胰島素治療的廣大2型糖尿病患者特別是老年患者來說,存在較高的低血糖和體重增加等風險。歐唐寧中國人群研究證實在胰島素治療的基礎上聯(lián)用歐唐寧可顯著改善血糖水平且安全及耐受性良好,不增加低血糖和體重增加風險;結合歐唐寧無需監(jiān)測肝腎功能、單一劑量服用的產品特性,與胰島素聯(lián)用的治療方案將為醫(yī)生和患者帶去極大便利。
勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品總經理董博文博士表示:“很高興歐唐寧的適應癥能得到進一步擴展,今年是歐唐寧在全球上市十周年,歐唐寧擁有廣泛的臨床使用經驗,其療效、安全性、便利性已經得到充分的臨床證實,是一款真正體現(xiàn)以“患者為中心”的2型糖尿病治療藥物。我們期待歐唐寧與胰島素的聯(lián)合使用方案在臨床實踐中得到廣泛應用,讓更多的中國2型糖尿病患者能從這一款優(yōu)質的糖尿病治療藥物中獲益。”
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