海思科：簽署奧氮平透皮貼劑合作協(xié)議

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-01

3月1日，海思科公告，簽署奧氮平透皮貼劑合作協(xié)議，Starton授予海思科其在研的每周一次奧氮平透皮給藥系統(tǒng)、擬用于腫瘤化療引發(fā)的惡心嘔吐產(chǎn)品STAR-OLZ在中國大陸區(qū)域開發(fā)、注冊和商業(yè)化STAR-OLZ的獨(dú)家權(quán)利。

（一）藥品基本信息

STAR-OLZ 是一種每周一次的透皮給藥系統(tǒng)（TDS），擬用于治療由化療引起的惡心和嘔吐（CINV）和 PARP 抑制劑引起的惡心和嘔吐（PIINV）。STAR-OLZ 已完成對 36 位健康志愿者的人體生物利用度研究。在這項研究中，發(fā)現(xiàn) STAR-OLZ 可在 7 天內(nèi)提供目標(biāo)治療水平的奧氮平，對皮膚具有良好的耐受性，在給藥間隔內(nèi)粘附在皮膚上且易于去除，并且在與 ZYPREXA（奧氮平片）口服的對比中具有較低的總體鎮(zhèn)靜副作用強(qiáng)度。該研究達(dá)到了所有臨床指標(biāo)終點(diǎn)和目的。多項隨機(jī)對照研究表明，在 CINV 預(yù)防中，奧氮平在控制惡心方面優(yōu)于NK-1 受體拮抗劑，并在控制嘔吐方面非劣于 NK-1受體拮抗劑。NCCN 指南推薦將奧氮平用于 CINV，但當(dāng)前的奧氮平標(biāo)簽中沒有包含惡心和嘔吐適應(yīng)癥。PARP 抑制劑是一種長期的癌癥治療劑，可導(dǎo)致 70％以上的患者惡心。目前沒有藥物獲批用于 PIINV。STAR-OLZ 正在開發(fā)中，致力成為用于 PIINV 的首個獲批產(chǎn)品。

（二）藥品審批情況

目前 STAR-OLZ 仍在研尚未獲批上市，目前全球也無奧氮平透皮貼劑獲批。

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