2月25日，復(fù)旦張江公告，公司全資子公司泰州復(fù)旦張江于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥物按與原研藥質(zhì)量和療效一致的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)獲批上市，泰州復(fù)旦張江將盡快開(kāi)展該藥品的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
注射用帕瑞昔布鈉屬于選擇性環(huán)氧化酶 2(cyclooxygenase-2,cox2)抑制劑，主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療，根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，已經(jīng)廣泛于口腔科、骨科、婦科以及冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)中使用。該藥品具有起效迅速、作用持久、胃腸安全性高、不增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，且可顯著減少術(shù)后阿 片類(lèi)藥物用量，為臨床多模本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。為臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。2008 年，注射用帕瑞昔布鈉獲準(zhǔn)在中國(guó)上市，目前屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類(lèi)品種。注射用帕瑞昔布鈉為本集團(tuán)選擇的第一個(gè)與治療鮮紅斑痣的海姆泊芬（商品名：復(fù)美達(dá)?）共線(xiàn)的仿制藥品，該藥品獲批上市后，使本集團(tuán)藥品產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)一步豐富，提升泰州復(fù)旦張江已建生產(chǎn)線(xiàn)的產(chǎn)能利用，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展起到積極的作用。截止本公告日，該藥品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 2,000 萬(wàn)元。
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