2月24日,凱利泰公告,公司于近日獲得埃及主管當局同意核準椎體后凸成型系統(tǒng)(譯文)的注冊,埃及注冊名為“KYPHOPLASTY SYSTEM”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當局審查,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期至二〇三一年二月三日。該產(chǎn)品主要用于治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折。
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮椎體后凸成形術,通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括:球囊導管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴充壓力泵。部件獨立環(huán)氧乙烷滅菌。
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