AZ 2020業(yè)績(jī)：抗腫瘤業(yè)務(wù)快速發(fā)展 Enhertu首年銷售2億美元

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-02-18

2021年02月11日，恰逢中國(guó)傳統(tǒng)春節(jié)，阿斯利康公布2020年業(yè)績(jī)，全年收入266億美元，腫瘤、心腦血管、呼吸是阿斯利康最關(guān)鍵的3大業(yè)務(wù)，其中腫瘤業(yè)務(wù)已經(jīng)成長(zhǎng)為最重磅領(lǐng)域，而且也是公司唯一在快速增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。腫瘤業(yè)務(wù)收入114.6億美元，同比+24%，貢獻(xiàn)公司業(yè)績(jī)43%，奧希替尼收入43億美元，繼續(xù)大漲36%；心腦血管業(yè)務(wù)收入54億美元，其中達(dá)格列凈收入19.59億美元，同比+27%。

總體講，阿斯利康2020年財(cái)報(bào)最值得關(guān)注的：

1.腫瘤業(yè)務(wù)已經(jīng)是公司最重磅領(lǐng)域，第一個(gè)要講的便是第3代EGFR代表奧希替尼，藥物獲批首先拓展晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌一線后，同時(shí)憑借ADAURA優(yōu)異臨床獲益，獲批stage II-IIIA, EGFR突變非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療；至此，奧希替尼完成華麗升級(jí)，奧希替尼的未來增長(zhǎng)值得繼續(xù)期待；

2.度伐利尤單抗是腫瘤業(yè)務(wù)中另一個(gè)重磅品種，鉑類藥物放化療疾病穩(wěn)定III期NSCLC患者鞏固治療，同時(shí)拓展至廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療，度伐利尤單抗已經(jīng)連續(xù)4年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，但是，度伐利尤單抗在非小細(xì)胞肺癌一線、膀胱癌一線、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌一線獲得進(jìn)展，而且也并未在癌癥早期新輔助/輔助治療上有所突破，2021年業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)會(huì)是低雙位數(shù)增長(zhǎng)；

3.腫瘤業(yè)務(wù)中奧拉帕利和阿卡替尼同樣是在快速成長(zhǎng)的品種，兩個(gè)品種未來仍值得關(guān)注的是：奧拉帕利、帕博利珠單抗聯(lián)合方案的進(jìn)展，其中晚期非小細(xì)胞肺癌一線維持治療尤其值得關(guān)注；阿卡替尼已獲批慢性淋巴白血病一線治療，同時(shí)阿卡替尼 vs. 伊布替尼在慢性淋巴白血病中顯示非劣；

4.心血管系統(tǒng)達(dá)格列凈是另一款值得關(guān)注的品種，糖尿病外，達(dá)格列凈在DAPA-HF以及DAPA-CKD中的強(qiáng)勁數(shù)據(jù)支持其拓展至了心衰和慢性腎病領(lǐng)域，未來仍將會(huì)繼續(xù)快速增長(zhǎng)；

5.新型冠狀病毒，阿斯利康開發(fā)了新冠預(yù)防和治療方案，如新冠病毒預(yù)防**ChAdOx1 nCoV-19；治療方案，如雞尾酒療法tixagevimab/ cilgavimab、阿卡替尼等。

一．3代EGFR抑制劑：特瑞莎已經(jīng)成長(zhǎng)為EGFR突變非小細(xì)胞肺癌全壘打王

早期肺癌 (I/ II/ III期) 上的突破決定奧希替尼的長(zhǎng)期增長(zhǎng)，2021年的市場(chǎng)銷售仍會(huì)維持高雙位數(shù)增長(zhǎng)，2020年早期肺癌術(shù)后輔助治療方案的獲批是非小細(xì)胞肺癌治療上的重大突破。

2020年ASCO會(huì)議上，奧希替尼 ADAURA (NCT02511106) 數(shù)據(jù)顯示奧希替尼 vs. 安慰劑可明顯延長(zhǎng)II/ IIIa期非小細(xì)胞肺癌患者無疾病生存期，2年DFS 90% vs. 34%，HR 0.17。

截至目前，奧希替尼已經(jīng)成為EGFR突變非小細(xì)胞肺癌全新標(biāo)準(zhǔn)療法！

二. 關(guān)鍵適應(yīng)癥拓展仍不算順利，2021增長(zhǎng)預(yù)計(jì)放緩

英飛凡是全球第2款獲批上市的PD-L1單抗，相比羅氏，阿斯利康英飛凡的關(guān)鍵適應(yīng)癥拓展不算順利，目前重磅適應(yīng)癥僅有III期NSCLC鞏固治療和廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療。

從阿斯利康最新的年報(bào)中，可以看出，度伐利尤單抗有幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目非常值得關(guān)注：1. 在肺癌適應(yīng)癥方面，Stage IV 非小細(xì)胞肺癌一線治療上，臨床試驗(yàn)POSEIDON成功，未來是否能支持度伐利尤單抗獲批，仍需繼續(xù)關(guān)注；2. 晚期癌癥上，膀胱癌仍在推進(jìn)項(xiàng)目POTOMAC, NIAGARA, NILE; 食管癌, KUNLUN; 胃癌/胃食管交界處癌，MATTERHORN；肝細(xì)胞癌，EMERALD-1/2; 3. 早期癌癥新輔助或輔助治療方案，非小細(xì)胞肺癌新輔助療法AEGEAN, ADJUVANT。

三．阿卡替尼：慢性淋巴白血病上非劣于伊布替尼

全球已經(jīng)有4款BTK抑制劑在不同國(guó)家地區(qū)獲批上市，其中first-in-class品種伊布替尼于2013年11月13日獲批上市，快速放量，2020年全球銷售額更是達(dá)到66.16億美元，同比增長(zhǎng)16.3%；阿斯利康阿卡替尼晚4年在美國(guó)獲批上市，2020年銷售額增長(zhǎng)至5.2億美元，仍然與伊布替尼相差甚遠(yuǎn)，雖然NCT02477696臨床數(shù)據(jù)顯示，阿卡替尼 vs. 伊布替尼能夠給慢性淋巴白血病帶來獲益，并且顯示非劣效性，安全性顯示出優(yōu)勢(shì)，但是仍未在臨床獲益上顯示優(yōu)勢(shì)，仍會(huì)面臨伊布替尼強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)。

四．Enhertu將成為乳腺癌新晉標(biāo)準(zhǔn)方案，首年銷售額2億美元

阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)會(huì)繼續(xù)成長(zhǎng)，2021年最值得關(guān)注的還是在度伐利尤單抗、奧拉帕利和trastuzumab deruxtecan。

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