天藥藥業(yè)溴芬酸鈉滴眼液獲得藥品注冊證書

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-02-09

2月9日，天藥藥業(yè)發(fā)公告稱，子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于溴芬酸鈉滴眼液的《藥品注冊證書》。

溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物，主要應用于眼部炎癥性疾病的治療，如結(jié)膜炎、鞏膜炎、術(shù)后炎癥等，市場前景廣闊。金耀藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的溴芬酸鈉滴眼液國產(chǎn)藥品注冊申請于 2019年 7 月獲受理，并于近日獲得《藥品注冊證書》。截至目前，金耀藥業(yè)在溴芬酸鈉滴眼液國內(nèi)申報研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為 1731 萬元。公司的溴芬酸鈉原料藥已于2020 年 9 月通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）技術(shù)審評。

市場情況

該藥品由 Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.(日本千壽)研發(fā)，目前有金耀藥業(yè)、遼寧美滋林藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司、辰欣佛都藥業(yè)（汶上）有限公司和 SenjuPharmaceutical Co.,Ltd.(日本千壽)5 家企業(yè)擁有溴芬酸鈉滴眼液批準文號。根據(jù) Newport 數(shù)據(jù)，2019 年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為 2.81 億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局數(shù)據(jù)，2019 年溴芬酸鈉滴眼液在中國市場的銷售額為 9,520 萬元。

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