天藥股份：溴芬酸鈉滴眼液獲得藥品注冊(cè)證

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-02-08

2月8日，天藥股份公告，子公司金耀藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于溴芬酸鈉滴眼液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物，主要應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療，如結(jié)膜炎、鞏膜炎、術(shù)后炎癥等。

該藥品的其他相關(guān)情況

溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物，主要應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療，如結(jié)膜炎、鞏膜炎、術(shù)后炎癥等，市場(chǎng)前景廣闊。金耀藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的溴芬酸鈉滴眼液國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)于 2019年 7 月獲受理，并于近日獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》。截至目前，金耀藥業(yè)在溴芬酸鈉滴眼液國(guó)內(nèi)申報(bào)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為 1731 萬(wàn)元。公司的溴芬酸鈉原料藥已于2020 年 9 月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）技術(shù)審評(píng)（詳見(jiàn)公司公告2020-049#）。

市場(chǎng)情況

該藥品由 Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.(日本千壽)研發(fā)，目前有金耀藥業(yè)、遼寧美滋林藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司、辰欣佛都藥業(yè)（汶上）有限公司和 SenjuPharmaceutical Co.,Ltd.(日本千壽)5 家企業(yè)擁有溴芬酸鈉滴眼液批準(zhǔn)文號(hào)。根據(jù) Newport 數(shù)據(jù)，2019 年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場(chǎng)的銷售額約為 2.81 億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)，2019 年溴芬酸鈉滴眼液在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額為 9,520 萬(wàn)元。

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