天境生物宣布TJ107在中國(guó)完成2期臨床研究首例患者給藥

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來源：醫(yī)藥健聞

2021-02-05

天境生物今天宣布其新型長(zhǎng)效重組人白細(xì)胞介素7（rhIL-7）TJ107（efineptakin alfa，依非白介素a）治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的中國(guó)2期臨床試驗(yàn)（NCT04600817）已完成首例患者給藥。

該臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)隨機(jī)、單盲、安慰劑對(duì)照研究, 旨在新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤病人群完成標(biāo)準(zhǔn)同步放化療（CCRT）后淋巴細(xì)胞減少的患者中評(píng)估TJ107的療效和安全性。此項(xiàng)研究目的是確定TJ107首次給藥后淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)和相關(guān)的臨床反應(yīng)。

越來越多的研究證明，放療和化療引起的淋巴細(xì)胞減少癥會(huì)伴隨免疫功能低下并與癌癥患者的低生存率有明顯相關(guān)性。現(xiàn)有膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方案會(huì)在大多數(shù)患者中誘發(fā)淋巴細(xì)胞持久減少，而目前缺乏針對(duì)性療法。由韓國(guó)Genexine公司（KOSDAQ:095700）開展的臨床研究表明，在晚期實(shí)體瘤患者中，TJ107能夠增加抗腫瘤淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，尤其是能恢復(fù)初始和記憶T細(xì)胞亞群（非調(diào)節(jié)性T細(xì)胞）的數(shù)量。研究還顯示，TJ107耐受性良好，無劑量限制性**或細(xì)胞因子釋放綜合征發(fā)生。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見的和最具侵襲性的腦癌類型，主要由大腦中突變產(chǎn)生或從現(xiàn)有腫瘤中演變而來。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年的數(shù)據(jù)，中國(guó)有17%的新發(fā)腦和神經(jīng)系統(tǒng)癌癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。

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