2021年2月4日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華今天宣布,在研新藥泛FGFR抑制劑ICP-192在美國(guó)完成首例受試者給藥。
ICP-192是諾誠(chéng)健華旗下具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是可用于治療多種實(shí)體瘤且具高選擇性的小分子泛FGFR抑制劑,目前正在中國(guó)和美國(guó)開展多項(xiàng)臨床研究。
ICP-192目前正在中國(guó)開展多中心、開放性的臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià)ICP-192在FGFR基因異常的晚期膽管癌及尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。兩組臨床II期試驗(yàn)?zāi)壳耙讶虢M近20名患者,并且已經(jīng)在FGFR陽(yáng)性患者中觀察到部分緩解和完全緩解病例。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士表示:"ICP-192是一個(gè)非常有潛力的用以治療FGFR基因異常實(shí)體瘤的候選創(chuàng)新藥物。我們將繼續(xù)推進(jìn)ICP-192在中國(guó)及全球的臨床研究,和研究者一起努力,探索ICP-192針對(duì)不同癌種實(shí)現(xiàn)'異病同治'的可能性,使更多的患者得到個(gè)體化治療。"
ICP-192是諾誠(chéng)健華第二個(gè)獲批在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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