2021年01月29日，禮來(lái)公布2020年業(yè)績(jī)，禮來(lái)全年總收入245億美元，同比+10%；糖尿病業(yè)務(wù)118億美元，是禮來(lái)業(yè)績(jī)擔(dān)當(dāng)，其中度易達(dá) (度拉糖肽) 2020年銷售額50.68億美元，同比+23%，是一款全球最暢銷的長(zhǎng)效GLP-1類似物；神奇的恩格列凈及復(fù)方全球銷售突破10億美元，繼續(xù)快速增長(zhǎng)；而B(niǎo)asaglar增長(zhǎng)快速回落，利格列汀全球市場(chǎng)開(kāi)始萎縮；自身免疫資產(chǎn)中，拓咨17.88億美元，增長(zhǎng)+31%，巴瑞替尼6.38億美元，+50%；腫瘤產(chǎn)品中，CDK4/6抑制劑大漲57%，達(dá)到9.12億美元。
特別值得一提的是，2020年這一特殊年份中，禮來(lái)Bamlanivimab、巴瑞替尼均獲得FDA緊急使用授權(quán)，用于新型冠狀病毒患者治療；其中Bamlanivimab、etesevimab聯(lián)用方案繼續(xù)更新臨床獲益數(shù)據(jù)，值得關(guān)注。
簡(jiǎn)單講，禮來(lái)2020年財(cái)報(bào)中值得關(guān)注的幾點(diǎn)：
1.糖尿病業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)禮來(lái)48%業(yè)績(jī)，其中度易達(dá)獨(dú)當(dāng)一面，2020年銷售額突破50億美元，同比+23%，面對(duì)司美魯肽的強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)，仍健康增長(zhǎng)，同時(shí)禮來(lái)新一代重磅糖尿病和減重品種tirzepatide有了里程碑式進(jìn)展，首 個(gè)3期臨床數(shù)據(jù)SURPASS-1十分積極；
2.糖尿病業(yè)務(wù)中，禮來(lái)恩格列凈及復(fù)方銷售額首次突破10億美元，+22%，已經(jīng)成為全球最為暢銷的SGLT-2，可以預(yù)期，隨著其在心力衰竭適應(yīng)癥的拓展，銷售額將進(jìn)一步增長(zhǎng)；
3.糖尿病業(yè)務(wù)中，甘精胰島素生物類似藥Basaglar業(yè)績(jī)快速趨緩，2020年銷售額保持在11億美元；
4.自身免疫產(chǎn)品，拓咨是一顆冉冉升起的新星，在星光璀璨的烏司奴單抗、司庫(kù)奇尤單抗、古塞奇尤單抗等一眾新一代產(chǎn)品中占一席之地，2020年銷售額繼續(xù)增長(zhǎng)+31%；巴瑞替尼繼續(xù)增長(zhǎng)50%，繼續(xù)拓展特應(yīng)性皮炎和斑禿，其中特應(yīng)性皮炎已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)，這為其未來(lái)健康增長(zhǎng)奠定良好基礎(chǔ)；
5.腫瘤產(chǎn)品中，CDK4/6抑制劑阿貝西利有了一項(xiàng)里程碑進(jìn)展，其聯(lián)合內(nèi)分泌療法在早期HR+/HER2-乳腺癌患者中顯示積極臨床獲益，monarchE讓其一鳴驚人，2021年業(yè)績(jī)值得特別期待；
6.神經(jīng)退行性疾病中，禮來(lái)是一個(gè)開(kāi)拓者，2020年先后收購(gòu)了Disarm Therapeutics和Prevail，加碼中樞神經(jīng)布局；同時(shí)donanemab也有了積極進(jìn)展，2期臨床數(shù)據(jù)顯示其能夠給早期阿爾茨海默氏癥患者帶來(lái)獲益；
7.新型冠狀病毒，2020年新冠全球流行，其Bamlanivimab和巴瑞替尼多個(gè)方案獲緊急使用授權(quán)，為新冠治療貢獻(xiàn)力量。
度易達(dá)：司美魯肽正在快速成長(zhǎng)，未來(lái)將給度拉糖肽構(gòu)成威脅
2020年度易達(dá)銷售額突破50億美元，仍在健康快速成長(zhǎng)。但是仍值得注意的是，司美魯肽也在快速成長(zhǎng)，據(jù)諾和諾德2020年Q3財(cái)報(bào)，司美魯肽季度銷售額54億DKK，約8.64億美元，2020年前9月銷售額累計(jì)150億DKK，接近24億美元，可以預(yù)計(jì)2020年銷售額在35億美元上下，同時(shí)司美魯肽在開(kāi)發(fā)肥胖和NASH適應(yīng)癥。
貢獻(xiàn)一半業(yè)績(jī)收入，毫無(wú)疑問(wèn)，糖尿病是禮來(lái)最為倚重的重磅領(lǐng)域，目前禮來(lái)正在全力推進(jìn)新一代糖尿病品種tirzepatide，該GIP/GLP-1 R雙重激動(dòng)劑在2型糖尿病、減重、非酒精性脂肪肝顯示出巨大潛力。
2020年tirzepatide重磅進(jìn)展：HbA1c -2.07% vs. +0.04%
tirzepatide在發(fā)布2期數(shù)據(jù)時(shí)，便廣受關(guān)注，SURPASS-1的數(shù)據(jù)繼續(xù)確證了tirzepatide在血糖控制和減重上的優(yōu)異療效。目前，禮來(lái)已經(jīng)開(kāi)展多項(xiàng)大型3期臨床試驗(yàn)，覆蓋糖尿病、肥胖和NASH適應(yīng)癥，tirzepatide的進(jìn)展值得長(zhǎng)期關(guān)注。
尋找下一個(gè)拓咨：禮來(lái)先后投資25億美元繼續(xù)加大自身免疫投入
拓咨銀屑病已經(jīng)頭對(duì)頭擊敗阿達(dá)木單抗(SPIRIT-H2H)、烏司奴單抗 (IXORA-S)、古塞奇尤單抗(IXORA-R)；但是，IL-23單抗mirikizumab步伐走得慢，未來(lái)市場(chǎng)預(yù)期不高。
2020年，禮來(lái)在自身免疫的早期資產(chǎn)中，繼續(xù)投資，如11億美元收購(gòu)了Dermira，2020年03月31日，8.8億美元達(dá)成代謝免疫療法項(xiàng)目5年合作開(kāi)發(fā)協(xié)議；2019年03月，6.05億美元達(dá)成代謝免疫療法3年合作協(xié)議。
禮來(lái)腫瘤業(yè)務(wù)中，培美曲塞、雷莫蘆單抗是兩款重磅產(chǎn)品；新一代產(chǎn)品中，CDK4/6正在快速成長(zhǎng)，除快速在全球獲批上市外，早期乳腺癌輔助治療等拓展仍是重點(diǎn)；2020年09月，阿貝西利取得一個(gè)里程碑進(jìn)展，monarchE數(shù)據(jù)顯示，阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌療法 vs. 內(nèi)分泌療法能夠給早期HR+/HER2-乳腺癌患者帶來(lái)更顯著臨床獲益，2-year IDFS為92.2% vs. 88.7%，而在同樣適應(yīng)癥上，哌柏西利已經(jīng)失敗，瑞波西利尚未公布數(shù)據(jù)。
可以預(yù)期，阿貝西利預(yù)計(jì)是首 個(gè)成功拓展早期乳腺癌輔助治療的一款CDK4/6，從用藥方案、生存獲益上看，阿貝西利與市場(chǎng)上的哌柏西利或瑞波西利具有差異化優(yōu)勢(shì)，阿貝西利未來(lái)可期?。?！
2021年01月11日，禮來(lái)公布donanemab臨床進(jìn)展，TRAILBLAZER-ALZ數(shù)據(jù)顯示，donanemab能夠積極改善早期阿爾茨海默氏癥患者認(rèn)知和日常功能，Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale評(píng)分相對(duì)降低32%，顯示獲益。2020年禮來(lái)在中樞神經(jīng)領(lǐng)域繼續(xù)加碼，其中2020年先后收購(gòu)了Disarm Therapeutics和Prevail，先后收獲ALS/ MS，神經(jīng)退行性疾病基因療法管線。
鑒于篇幅限制，不再詳細(xì)介紹禮來(lái)在第3代BTK抑制劑、新型冠狀病毒進(jìn)展，2021年禮來(lái)最值得期待的幾件事：
1.LOXO-305在非霍奇金淋巴瘤上的進(jìn)展；
2.巴瑞替尼在斑禿和系統(tǒng)性紅斑狼瘡上進(jìn)展；
3.tirzepatide的SURPASS-2/3/4/5數(shù)據(jù)的進(jìn)展，預(yù)計(jì)會(huì)遞交上市申請(qǐng)；
4.腫瘤業(yè)務(wù)重磅期待，即向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交早期乳腺癌適應(yīng)癥輔助治療方案上市申請(qǐng)；
5.信迪利單抗美國(guó)遞交非小細(xì)胞肺癌上市申請(qǐng)；
6.最后，希望禮來(lái)雞尾酒療法能夠給新冠治療帶來(lái)更多希望。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
