2020盤點(diǎn)：二類苗高速增長(zhǎng)，HPV**供不應(yīng)求，品種為王趨勢(shì)下，管線即未來(lái)

       自16年“山東**事件”和18年“長(zhǎng)生**事件”后，一方面人民群眾對(duì)二類**的信任大打折扣，另一方面最嚴(yán)**法出臺(tái)，行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)，準(zhǔn)入門檻提高，迫使**行業(yè)集中度全面上升，國(guó)內(nèi)**龍頭的在研創(chuàng)新管線得到有效提升，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

       同時(shí)隨著16年之后，HPV**等全球銷售額居前的品種不斷引起國(guó)內(nèi)，既使國(guó)內(nèi)**品種日趨豐富，也使得國(guó)產(chǎn)**產(chǎn)品加速上市，不斷實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

       如今，**行業(yè)又恰逢新冠疫情影響，終端**宣傳和接種得到有效推進(jìn)，**滲透率同比增高的同時(shí)批簽發(fā)量增速顯著，**行業(yè)迎來(lái)新機(jī)遇。2020年**合計(jì)批簽發(fā)6.51億，同比增長(zhǎng)14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億，同比增長(zhǎng)0.62%，二類苗批簽發(fā)3.03億，同比增長(zhǎng)35.76%，國(guó)產(chǎn)**6億，同比增長(zhǎng)13.68%，掃去之前兩次**事件帶來(lái)的負(fù)面影響，重獲人民群眾的信任。

二類苗增速喜人，重磅品種滲透率上升

       流感**

       因流感冬季高發(fā)的特點(diǎn)，再加上年底疫情反復(fù)，相關(guān)的肺炎球菌**、流感**批簽發(fā)量幾乎翻倍。2020年簽發(fā)量同比增長(zhǎng)98.83%和87.28%。3價(jià)流感**、4價(jià)流感**以及鼻噴流感**合計(jì)批簽發(fā)量達(dá)5752.0萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)88%。

       同時(shí)隨著國(guó)產(chǎn)13價(jià)結(jié)合苗上市逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，未來(lái)流感**滲透率或?qū)⑦M(jìn)一步提高市場(chǎng)空間，而增長(zhǎng)的主要依據(jù)主要來(lái)自4價(jià)流感**，其2020年批簽發(fā)量為3358.2萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)88%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷提升，將很大程度上推動(dòng)四價(jià)替代三價(jià)市場(chǎng)。

       而在4價(jià)流感**簽發(fā)數(shù)量中，華蘭生物批簽發(fā)2062.4萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)144%，金迪克批簽發(fā)424.0萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)214%。此外，2020年4價(jià)流感**新增長(zhǎng)春所批簽發(fā)502.4萬(wàn)支，科興生物批簽發(fā)366.5萬(wàn)支，武漢所批簽發(fā)2.9萬(wàn)支。

       HPV**

       受限于全球產(chǎn)能，HPV**國(guó)內(nèi)上市以來(lái)需求遠(yuǎn)未滿足，批簽發(fā)連年增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)2價(jià)**的上市，一方面與4/9價(jià)形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，另一方面也是HPV國(guó)產(chǎn)替代的良好開(kāi)端，未來(lái)仍將保持高增速。

       目前國(guó)內(nèi)主要有三類HPV**：四價(jià)和九價(jià)**（默沙東生產(chǎn)，智飛生物代理），二價(jià)**（GSK和萬(wàn)泰生物）。從接種年齡看，二價(jià)適用9至45歲，四價(jià)適用9至45歲，九價(jià)適用16到26歲。雖說(shuō)針對(duì)年齡段有差別，但總體上各產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)上仍舊普遍存在。

       2020年批簽發(fā)量合計(jì)為1543.2萬(wàn)支，分產(chǎn)品來(lái)看：二價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)314.6萬(wàn)支（其中GSK批簽發(fā)69.0萬(wàn)支，萬(wàn)泰生物批簽發(fā)245.6萬(wàn)支），四價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)721.9萬(wàn)支，九價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)506.6萬(wàn)支。目前HPV**累計(jì)3489.1萬(wàn)支，如果按每人3支計(jì)算接種數(shù)量，對(duì)應(yīng)僅有1163.0萬(wàn)人份，對(duì)于國(guó)內(nèi)龐大的潛在接種市場(chǎng)，滲透率不到7%，供不應(yīng)求的狀態(tài)預(yù)計(jì)還將持續(xù)。

       另外，在HPV**市場(chǎng)供不應(yīng)求的狀態(tài)下，眾多國(guó)產(chǎn)藥企也抓緊時(shí)間布局，目前二價(jià)HPV進(jìn)展最快的主要有萬(wàn)泰滄海（已獲批）和沃森生物（已報(bào)產(chǎn)），九價(jià)HPV進(jìn)展最快的主要有萬(wàn)泰滄海（三期臨床）、博唯生物（三期臨床）和康樂(lè)衛(wèi)士（三期臨床）。

創(chuàng)新趨勢(shì)為王，管線才是關(guān)鍵

       智飛生物

       智飛生物目前與默沙東續(xù)約已基本完畢，基礎(chǔ)采購(gòu)金額有所提升的同時(shí)，結(jié)核診斷及**也即將上市，代理+自研雙線驅(qū)動(dòng)，未來(lái)可期。

       2020前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收110.5億元（+44.1%），歸母凈利潤(rùn)24.8億元（+40.6%），扣非歸母凈利潤(rùn)24.8億元（+38.1%）。代理產(chǎn)品強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，自主產(chǎn)品逐步回暖。

       2020年，智飛生物代理及自主**產(chǎn)品合計(jì)批簽發(fā)量為3140萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)44%；2020年12月，合計(jì)批簽發(fā)量為327萬(wàn)支，2020年Q4批簽發(fā)929萬(wàn)支。

       另外，隨著智飛生物自主研發(fā)項(xiàng)目的逐漸豐富，目前共計(jì)28項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中16項(xiàng)進(jìn)入臨床，對(duì)新冠、肺炎球菌、流感、狂犬、流腦、聯(lián)苗等**管線均有布局。當(dāng)前15價(jià)肺炎球菌結(jié)合苗、重組亞單位新冠**、3/4價(jià)流感**、23價(jià)肺炎球菌多糖苗、凍干人用狂犬病**（MRC-5細(xì)胞）、凍干三聯(lián)苗等**均處于臨床III期，有望為智飛生物未來(lái)重磅產(chǎn)品的面世奠定基石。

       康泰生物

       雖說(shuō)四聯(lián)苗換標(biāo)一定程度上影響了2020年康泰生物的**簽發(fā)量，但隨著事件完畢，預(yù)計(jì)明年有望實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升，且同時(shí)13價(jià)肺炎球菌**預(yù)計(jì)明年6月底上市，狂苗、水痘、Hib、甲肝等在研管線逐步進(jìn)入收獲期，明年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性較高。

       2020前三季度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.2億元（+1.9%），歸母凈利潤(rùn)4.33億元（+0.6%），扣非歸母凈利潤(rùn)4.25億元（+2.1%）。

       2020年，康泰生物合計(jì)批簽發(fā)量為1408萬(wàn)支，同比大幅下降49%，主要由于2020年無(wú)麻風(fēng)二聯(lián)苗批簽發(fā)，乙肝**批簽發(fā)較少。

       公司13價(jià)肺炎球菌**預(yù)計(jì)明年6月底上市，成為國(guó)產(chǎn)第二家。目前國(guó)內(nèi)肺炎球菌結(jié)合苗需求遠(yuǎn)未滿足，康泰PCV13上市后有望和沃森平分市場(chǎng)，上市可期。Hib和四價(jià)流腦多糖苗均已提交上市申請(qǐng)?？衩?、水痘、脊灰、四價(jià)流腦結(jié)合苗已在臨床III期。在研管線逐步進(jìn)入收獲期，明年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性高。

       沃森生物

       2020前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.7億元（+96.5%），歸母凈利潤(rùn)4.35億元（+261.8%）。近年來(lái)自產(chǎn)**收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，2020年13價(jià)肺炎**的獲批和放量以及預(yù)計(jì)2021年二價(jià)HPV**的上市，公司產(chǎn)品管線即將進(jìn)入收獲期。

       沃森生物2款肺炎球菌**貢獻(xiàn)公司主要業(yè)績(jī)，13價(jià)肺炎球菌**今年上市一舉拿下41%的市場(chǎng)份額，打破輝瑞壟斷格局，推動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，23價(jià)肺炎球菌保持高增速。同時(shí)2價(jià)HPV**目前已報(bào)產(chǎn)獲批在即。無(wú)疑13價(jià)肺炎球菌**和2價(jià)HPV**將成為今年沃森生物最大的增長(zhǎng)點(diǎn)，業(yè)績(jī)也有望大幅度提升。