武田旗下A型血友病藥代動力學(xué)指導(dǎo)下的myPKFiT全國開啟使用

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來源：醫(yī)藥健聞

2021-01-27

截止到目前為止，myPKFiT?是中國首個且目前唯一國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)支持A型血友病藥代動力學(xué)（PK）指導(dǎo)下的管理工具，與百因止?配合使用，可降低出血風(fēng)險，優(yōu)化患者的治療效果和藥物可及性，提升患者治療信心并改善依從性，助力患者實現(xiàn)“零出血”的治療目標(biāo)。

2021年1月26日，武田旗下A型血友病藥代動力學(xué)（PK）指導(dǎo)下的管理工具myPKFiT®在全國開啟首次使用。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、山東省血液中心、南京鼓樓醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、哈爾濱市第一醫(yī)院血研所成為全國首批使用myPKFiT®的醫(yī)院。myPKFiT®的應(yīng)用不僅開啟了中國血友病個體化治療新征程，更體現(xiàn)了武田在臨床醫(yī)學(xué)方面數(shù)字化應(yīng)用的突破。

截止到目前為止，myPKFiT®是中國首個且目前唯一國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)支持A型血友病藥代動力學(xué)（PK）指導(dǎo)下的管理工具，與百因止®配合使用，可降低出血風(fēng)險，優(yōu)化患者的治療效果和藥物可及性，提升患者治療信心并改善依從性，助力患者實現(xiàn)“零出血”的治療目標(biāo)。目前，myPKFiT®已在全球超過50個國家及地區(qū)上市，近1,100家醫(yī)療機構(gòu)注冊使用，累計惠及全球8,000多位患者。

血友病是一種遺傳性罕見病，主要由于患者體內(nèi)缺乏凝血因子導(dǎo)致凝血障礙引起。目前，中國約有13.6萬名血友病患者，其中A型血友病占80%-85%。“不同患者存在不同的出血傾向、生活方式和藥物代謝速度，如果只是單獨改變藥物劑量的統(tǒng)一治療方案，無法滿足患者‘量體裁衣’的治療。“南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院孫競教授說道，“近年來，國內(nèi)外最新指南，諸如世界血友病聯(lián)盟（World Federation of Hemophilia）最新指南和《血友病治療中國指南（2020年版）》，都特別強調(diào)了個體化治療的重要性。”

“傳統(tǒng)PK分析在臨床應(yīng)用的困難比較大，主要是因為操作繁瑣，而且患者體內(nèi)FVIII降至某一谷水平所需時間也不盡相同，因此較難評估。”山東省血液中心張心聲教授表示，“由于認(rèn)知有限、既往治療不足，目前大部分患者仍普遍采用低劑量的治療方案。臨床實踐表明，該方案并不能減少關(guān)節(jié)病變且仍有出血的情況發(fā)生。事實上，血友病患者只需接受長期規(guī)律性的規(guī)范化治療，可有效降低出血頻次，實現(xiàn)‘零出血’并回歸正常生活。”

“藥代動力學(xué)指導(dǎo)下的個體化治療方式，可運算出每位患者的藥代動力學(xué)參數(shù)，幫助醫(yī)生制定個體化治療方案并使患者合理安排日?；顒?。“南京鼓樓醫(yī)院周榮富教授表示：”舉例來說，如果患者周末想要進(jìn)行一些高強度的運動，可讓醫(yī)生增加凝血因子輸注，而平時活動強度較低時，則可適當(dāng)減少輸注。這樣不僅可以提高患者的依從性，也可為患者減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。”

根據(jù)一項UK-PK研究的中期分析數(shù)據(jù)顯示，PK指導(dǎo)下的規(guī)范化治療使零出血患者比例提升至50%，患者依從性提升90%。治療費用方面，根據(jù)一項比較研究顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，PK指導(dǎo)下的治療可減少30%輸注次數(shù)，降低整體治療費用的10.67%。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院陳振萍教授和哈爾濱市第一醫(yī)院血研所郝文鵬教授也分別在北京市和哈爾濱市為A型血友病患者首次使用了myPKFiT®。從中國北端到南端，myPKFiT®的使用百花齊放，讓個體化治療惠及中國廣大A型血友病患者。

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