天士力：子公司鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-01-26

1月26日，天士力公告，近日，公司全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于鹽酸****片0.25g規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

1月26日，天士力公告，近日，公司全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于鹽酸****片0.25g規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。鹽酸****片首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病，為國家基本藥物，并進(jìn)入國家醫(yī)保目錄(甲類)。

鹽酸****片首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的 2 型糖尿病，為國家基本藥物，并進(jìn)入國家醫(yī)保目錄（甲類）。該藥品于 2019 年 10 月 10 日向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價申請，于 2019 年 10 月 18 日獲得受理。截至本公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約為 458.82 萬元人民幣。中國境內(nèi)目前生產(chǎn)該藥品的主要有上海上藥信誼藥廠有限公司、北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司、貴州天安藥業(yè)股份有限公司等多個廠商。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫，鹽酸****片（僅 0.25g 片劑）2019 年的城市公立醫(yī)院年度銷售為 20,369 萬元。

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