華潤雙鶴：中/長鏈脂肪乳注射液(C8～24)獲得藥品注冊證書

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-01-26

1月26日，華潤雙鶴公告，中/長鏈脂肪乳注射液(C8～24)獲得藥品注冊證書。

藥品相關信息

該藥品為腸外營養(yǎng)藥，能量補充劑，用于胃腸外營養(yǎng)，滿足能量和必需脂肪酸的要求。華潤雙鶴自2013年8月29日向北京市藥品監(jiān)督管理局提交該藥品的申報生產申請，于2013年9月10日獲得受理通知書，2014年6月27

日由國家藥監(jiān)局藥品審評中心承辦，并于2021年1月19日獲得國家藥監(jiān)局批準。截至本公告日，華潤雙鶴針對該藥品研發(fā)投入約為人民幣872萬元(未經審計)。

同類藥品的市場狀況

中/長鏈脂肪乳注射液(C8～24Ve)由德國貝朗公司研制開發(fā)，于1990年在歐洲批準上市，商品名為“Lipofundina MCT/LCT(力保肪寧)”，2001年在中國獲得進口許可并上市銷售，至今已在中國、歐洲、俄羅斯、沙特阿拉伯、印度尼西亞等全球數十個國家上市銷售。國際市場，根據PharMarket數據庫顯示，2019年度“LipofundinaMCT/LCT(力保肪寧)”全球銷售額為2,520.2萬美元。中國境內，已批準上市的中/長鏈脂肪乳注射液(C8～24)及中/長鏈脂肪乳注射液(C8～24Ve)生產企業(yè)有11家。國內市場，根據米內網數據顯示，2020年上半年中/長鏈脂肪乳注射液(C8～24)及中/長鏈脂肪乳注射液(C8～24Ve)銷售總額(終端價)為7.31億元人民幣；企業(yè)份額排名前五分別為：西安力邦制藥有限公司29.16%；百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司23.00%；德國貝朗醫(yī)療股份公司18.80%；重慶藥友制藥有限責任公司10.88%；遼寧海思科制藥有限公司6.20%。

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