失望連連，GSK到2026年推出＞10款重磅藥物的承諾或難實現(xiàn)

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-01-22

葛蘭素史克（GSK）這周的情況很糟糕：雙功能免疫療法bintrafusp alfa一線治療肺癌頭對頭關(guān)鍵3期臨床試驗失敗，另一款很有希望的腫瘤學(xué)藥物抗PD-1療法dostarlimab意外推遲檢查。

葛蘭素史克（GSK）這周的情況很糟糕：雙功能免疫療法bintrafusp alfa一線治療肺癌頭對頭關(guān)鍵3期臨床試驗失敗，另一款很有希望的腫瘤學(xué)藥物抗PD-1療法dostarlimab意外推遲檢查。但一些醫(yī)藥分析師擔(dān)心，這些問題可能不僅僅是短期的曇花一現(xiàn)。他們甚至對GSK的交易能力提出了質(zhì)疑，并對該公司的前景預(yù)測表示了懷疑。

SVB Leerink分析師Geoffrey Porges甚至表示，GSK的五年路線圖可能已經(jīng)岌岌可危。在上周的摩根大通醫(yī)療會議上，GSK首席科學(xué)官Hal Barron醫(yī)學(xué)博士提出了這一路線圖：承諾到2026年推出10多款潛在重磅藥物，其中就包括bintrafusp alfa和dostarlimab。

Porges在給投資者的一份報告中說：“盡管GSK的未來展望頗具吸引力，但這些連續(xù)的失望情緒正成為GSK中長期前景的主要擔(dān)憂。”

三年前，GSK首席執(zhí)行官Emma Walmsley發(fā)起了一項重大變革，包括與輝瑞組建一家消費者合資企業(yè)（目前正在分拆為一家獨立公司），并加大對其醫(yī)藥投資組合的投資。其中一項投資是2019年與默克達成的一項3億歐元預(yù)付款、總價值46億美元的交易，合作開發(fā)bintrafusp alfa。

該藥是一種首創(chuàng)雙功能免疫療法，將TGF-β陷阱和抗PF-L1機制結(jié)合在一個融合蛋白中，旨在結(jié)合2種免疫抑制途徑的共同局部阻斷，同時靶向這2種途徑旨在通過潛在地恢復(fù)和增強抗腫瘤反應(yīng)來控制腫瘤生長。目前，該藥正被開發(fā)用于治療多種難治性類型腫瘤。

就在最近，bintrafusp alfa治療肺癌的關(guān)鍵3期INTR@PID Lung 037研究失敗。該研究正在評估bintrafusp alfa一線治療PD-L1呈高表達的IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達）進行直接比較。

獨立監(jiān)測委員會在審查了全部數(shù)據(jù)后告訴GSK和默克，該研究不太可能達到無進展生存期（PFS）共同主要終點，建議停止試驗。基于這一建議，雙方?jīng)Q定終止這項研究。

Porges在報告中指出，bintrafusp alfa治療膽管癌和宮頸癌的試驗仍在進行中，但最近在MSI高腫瘤中的一個小型試驗令人失望，這使人們對該藥物的未來產(chǎn)生了懷疑。盡管‘新葛蘭素史克’的歷史并不長，但到目前為止，該公司的資本配置過程和結(jié)果并不能激發(fā)人們的信心。”

另一方面，GSK原本希望美國FDA能在去年年底前對另一個近期有望上市的腫瘤藥物dostarlimab做出審查決定。但該公司本周早些時候表示，COVID-19的旅行限制阻止了FDA對藥物工廠的檢查，并且到現(xiàn)在還沒有安排檢查。該公司仍然預(yù)計，F(xiàn)DA將批準dostarlimab治療微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性（MSI-H）子宮內(nèi)膜癌，并將于今年上半年作出決定。

**是GSK的另一個關(guān)鍵增長領(lǐng)域，有16種**正在研發(fā)中。但也有一些小問題。該公司備受關(guān)注的帶狀皰疹**Shingrix的銷量在去年第三季度下降了25%，原因是受COVID-19大流行的封鎖影響，民眾推遲了**注射。在GSK所有業(yè)務(wù)中，**業(yè)務(wù)銷售額下降幅度最大。

瑞士信貸分析師預(yù)測，短期內(nèi)，Shingrix還將面臨另一個障礙：美國疾病控制中心（CDC）發(fā)布了一份指導(dǎo)意見，建議COVID-19**不應(yīng)與其他**一起使用。在給投資者的一份報告中，瑞士信貸表示，這將“大大限制”Shingrix在2021年上半年的銷售。

值得注意的是，醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma最近發(fā)布了一份清單，列出了2020年COVID-19疫情下，股市方面的最大贏家和輸家。其中，在大型制藥公司行列，GSK被列為TOP輸家之首，2020年股票價格下降25%，市值損失249億美元。

參考來源：

1.GlaxoSmithKline's 'serial disappointments' cast doubt on its growth plans: analyst

2.Biopharma’s stock market winners and losers in 2020

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