西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片通過仿制藥一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-01-21

1月21日，重慶太極實業(yè)發(fā)公告稱，其控股子公司西南藥業(yè)于近日收到國家藥監(jiān)局關(guān)于鹽酸異丙嗪片的《補充申請批件》，西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸異丙嗪片的適應癥為：1、皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。2、暈動癥：防治暈車、暈船、暈飛機。3、鎮(zhèn)靜、催眠：適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態(tài)。4、惡心、嘔吐的治療：適用于一些**和手術(shù)后的惡心、嘔吐。也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5、術(shù)后疼痛：可與止痛藥合用，作為輔助用藥。鹽酸異丙嗪片為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2020版）》甲類藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)有 53 家公司有該產(chǎn)品生產(chǎn)批件,西南藥業(yè)是第三家獲得藥品一致性評價批件的公司。經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2019 年鹽酸異丙嗪片在中國城市公立樣本代表醫(yī)院及零售藥店銷售總額 430 萬元。

截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用約為 542 萬元（未經(jīng)審計）。

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