因美納宣布基于下一代測(cè)序技術(shù)（NGS）的NextSeq™ 550Dx基因測(cè)序儀正式在國內(nèi)上市。2020年10月，NextSeq™ 550Dx獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)用于臨床人源樣本的人類DNA檢測(cè)診斷，成為因美納在中國第二款獲臨床應(yīng)用批準(zhǔn)的測(cè)序產(chǎn)品。不久前，首 臺(tái)NextSeq™ 550Dx在上海成功安裝開機(jī)，翻開這一創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)于中國臨床診斷的全新篇章。
隨著分子診斷技術(shù)的不斷發(fā)展及中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)建設(shè)的快速推進(jìn)，NGS檢測(cè)技術(shù)正受到越來越多醫(yī)院及臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重視。近年，包括《二代測(cè)序技術(shù)在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷中的應(yīng)用專家共識(shí)》在內(nèi)的多個(gè)專家共識(shí)接連推出，進(jìn)一步加速醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)能力的步伐。與此同時(shí)，醫(yī)院在建設(shè)院內(nèi)分子診斷實(shí)驗(yàn)室的過程中，對(duì)于測(cè)序平臺(tái)的通量，使用成本，靈活性以及使用友好度等多個(gè)方面均提出了更高的要求。
“NextSeq 550Dx基因測(cè)序儀靈活的應(yīng)用場(chǎng)景，簡化的操作界面和高效精準(zhǔn)的測(cè)序技術(shù)很好地滿足了醫(yī)院建設(shè)分子實(shí)驗(yàn)室的需求。隨著在中國的正式上市，這一在全球大獲成功的產(chǎn)品將能更好地服務(wù)于中國的臨床檢測(cè)。”因美納全球副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示，“未來，我們期待與更多合作伙伴一起在NextSeq 550Dx平臺(tái)上，為中國臨床檢測(cè)開發(fā)和提供創(chuàng)新的診斷解決方案，讓更多中國患者獲益于精準(zhǔn)醫(yī)療的成果，踐行‘以基因的力量改善人類健康’的使命。”
燃石醫(yī)學(xué)首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人漢雨生表示：“自創(chuàng)立之初，燃石醫(yī)學(xué)便致力于同醫(yī)院共同建設(shè)和發(fā)展NGS檢測(cè)能力。NextSeq 550Dx的獲批上市無疑將為不同場(chǎng)景和需求下的院內(nèi)NGS檢測(cè)帶來更好的解決方案。同時(shí)，我們也將繼續(xù)與因美納攜手，推動(dòng)高質(zhì)量、規(guī)范化的腫瘤NGS診斷檢測(cè)應(yīng)用于臨床，讓精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)惠及更多中國患者。”
自2014年上市以來，NextSeq 550測(cè)序平臺(tái)在傳承了因美納邊合成邊測(cè)序（SBS）的經(jīng)典化學(xué)方法的同時(shí)，首次使用了效率更高的二通道化學(xué)方法。NextSeq 550使得外顯子組，轉(zhuǎn)錄組和全基因組測(cè)序成為日常的研究手段。同時(shí)，其在測(cè)序功能之外還能進(jìn)行芯片掃描。這一通用、靈活的測(cè)序平臺(tái)使研究人員可以輕松地在不同應(yīng)用之間切換，以支持不同規(guī)模的項(xiàng)目。自2017年NextSeq 550Dx獲得美國FDA臨床認(rèn)證之后，該儀器已經(jīng)在全球40多個(gè)國家和地區(qū)獲得臨床認(rèn)證，推動(dòng)著臨床NGS診斷的發(fā)展。
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