Xalreto和Eylea專利保護(hù)到期拜耳制藥收入出現(xiàn)缺口

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作者：范東東來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-01-18

目前，拜耳制藥業(yè)務(wù)最關(guān)注的問(wèn)題是旗下兩大暢銷產(chǎn)品，血液稀釋劑Xalreto和眼科藥物Eylea即將面臨專利保護(hù)到期的風(fēng)險(xiǎn)。

目前，拜耳制藥業(yè)務(wù)最關(guān)注的問(wèn)題是旗下兩大暢銷產(chǎn)品，血液稀釋劑Xalreto和眼科藥物Eylea即將面臨專利保護(hù)到期的風(fēng)險(xiǎn)。兩款重磅藥物的專利斷崖將導(dǎo)致拜耳出現(xiàn)收入缺口，拜耳制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人對(duì)此表示，該公司目前已有的生產(chǎn)線項(xiàng)目在未來(lái)幾年內(nèi)都無(wú)法填補(bǔ)收入的下降。

在Xarelto和Eylea的銷售額實(shí)現(xiàn)了超過(guò)10%的增長(zhǎng)后，2019年的收入合計(jì)達(dá)80億美元）。據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，拜耳制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Stefan Oelrich周三對(duì)該媒體的記者說(shuō)，旗下新藥獲得的收入增長(zhǎng)，用以補(bǔ)償專利保護(hù)喪失導(dǎo)致的收入下降，在“數(shù)學(xué)上是不可能的”。Oelrich表示，“世界上沒(méi)有一家制藥公司能夠在短時(shí)間內(nèi)填補(bǔ)如此巨額的收入損失。”

2020年，Xarelto和Eylea在中國(guó)市場(chǎng)失去了關(guān)鍵的活性成分專利，其他國(guó)家和地區(qū)的專利保護(hù)也很快面臨到期。不過(guò)，正如Oelrich在日前舉行的年度JP 摩根醫(yī)療健康大會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）上指出的那樣，拜耳目前確實(shí)有幾款潛在的重磅炸彈藥物，有望在一定程度上彌補(bǔ)Xarelto和Eylea的收入損失。其中包括前列腺癌新藥Nubeqa，2020年7月該藥物獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。

去年7月，拜耳還宣布旗下Finerenone成為了第一個(gè)被證實(shí)在伴有慢性腎臟病（CKD）的2型糖尿?。═2D）患者中能降低腎臟和心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的非甾體類選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。在III期FIDELIO-DKD試驗(yàn)中，聯(lián)合應(yīng)用finerenone可降低了CKD進(jìn)展、腎衰竭、腎死亡的復(fù)合主要終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)。拜耳的另一款有望成為重磅炸彈的藥物Vericiguat，是一種口服、每日一次、同類首個(gè)可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，用于治療心力衰竭，目前正在接受FDA的優(yōu)先審查。

此外，拜耳去年8月以4.25億美元的預(yù)付款收購(gòu)了KaNDy Therapeutics一款改善更年期癥狀的新型非激素口服療法。NT-814是一種首創(chuàng)的、非激素類、每日一次的口服神經(jīng)激肽-1，3受體（NK1R/NK3R）拮抗劑，并有望在2021年進(jìn)入第三階段臨床試驗(yàn)。一旦獲得批準(zhǔn)，分析人士預(yù)測(cè)NT-814在全球的銷售峰值可能超過(guò)10億歐元。

在首席執(zhí)行官Werner Baumann的重組計(jì)劃中，拜耳將資源用于外部研發(fā)投資視為公司發(fā)展戰(zhàn)略的一部分。僅在2020年，拜耳制藥部門(mén)就達(dá)成了20多項(xiàng)交易協(xié)議，涉及范圍包括股權(quán)投資、許可協(xié)議以及直接收購(gòu)。除了KaNDy外，拜耳去年還以高達(dá)40億美元的價(jià)格收購(gòu)了基因治療領(lǐng)域的先驅(qū)Asklepios BioPharmaceutical。19年，拜耳更是收購(gòu)了專注于利用專有的誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC）平臺(tái)開(kāi)發(fā)神經(jīng)病學(xué)、心臟病學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的工程細(xì)胞療法的BlueRock Therapeutics。

對(duì)此，Oelrich在JP 摩根醫(yī)療健康年會(huì)上表示，未來(lái)拜耳仍然有能力進(jìn)行更多交易，但并不一定完全比照去年的交易規(guī)模進(jìn)行，因?yàn)榻灰椎臎Q定主要取決于是否適合拜耳的戰(zhàn)略方向。”Oelrich表示，拜耳在資本配置方面將“優(yōu)先考慮對(duì)制藥業(yè)務(wù)的影響和發(fā)展”。

參考來(lái)源：Bayer pharma chief admits to unfillable revenue gap despite potential blockbuster launches

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