咽喉不適？BMJ發(fā)文：這類藥物可能無益于治療持續(xù)性咽喉癥狀

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作者：張佳興來源：生物探索

2021-01-18

相信很多人都有過以下癥狀：聲音嘶啞、喉嚨哽咽、重復(fù)的清嗓、喉嚨粘液較多、咳嗽或喉嚨不適。這些癥狀有時(shí)僅在清晨出現(xiàn)，有時(shí)持續(xù)數(shù)天甚至數(shù)，干擾我們的正常生活。

而目前在耳鼻喉科較為公認(rèn)的是，上述這些咽喉癥狀多數(shù)與胃食管反流病（GORD）有關(guān)，相關(guān)癥狀可用不同的術(shù)語來描述，包括食管外反流、喉咽反流和反流性咽喉炎。早在十多年前，英國耳鼻喉科醫(yī)生就為咽喉癥狀開具質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)的處方，這是繼H2受體阻斷藥后的一類重要的抑制胃酸分泌藥。自那以后，GORD與喉嚨和聲音癥狀之間聯(lián)系的概念變得更加流行，初級(jí)保健指南也提倡使用PPI治療。

近日，英國紐卡斯?fàn)柛ダ锫t(yī)院的研究人員在《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）上發(fā)表了一篇題為Use of proton pump inhibitors to treat persistent throat symptoms: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial的文章，研究了質(zhì)子泵抑制劑治療持續(xù)性咽喉癥狀的療效。

該試驗(yàn)是由研究者發(fā)起的、在英國8家醫(yī)院進(jìn)行的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。受試者為成人(≥18歲)，有持續(xù)的(>6周)無法解釋的喉嚨癥狀——主要是聲音嘶啞、咽喉痛、喉嚨哽咽感覺、反復(fù)清嗓、鼻后分泌物或粘液過多、咳嗽或窒息感覺。

在基線水平時(shí)，研究人員通過一項(xiàng)患者自我報(bào)告問卷來獲得反流癥狀指數(shù)(RSI)，從而評(píng)估癥狀的嚴(yán)重程度。通過直接或間接喉鏡來排除需要特殊治療的疾病，如聲帶息肉或惡性腫瘤。干預(yù)措施為30 mg蘭索拉唑（PPIs藥物），每日2次，共16周。對(duì)照組給予匹配的安慰劑膠囊，每日2次，連續(xù)16周。分別在基線(知情同意后)、16周和12個(gè)月時(shí)對(duì)受試者進(jìn)行評(píng)估。主要觀察指標(biāo)為16周時(shí)的癥狀反應(yīng)，采用總反流癥狀指數(shù)（RSI）評(píng)分。次要結(jié)局包括12個(gè)月時(shí)的癥狀反應(yīng)、生活質(zhì)量和咽喉癥狀。

在2014年4月至2017年2月之間，有1427名患者進(jìn)入篩查范圍，最終招募了346名受試者隨機(jī)分配到兩個(gè)組：172名用蘭索拉唑，174在安慰劑組。最終，267(77%)名受試者完成了16周的主要結(jié)果測(cè)量。

結(jié)果表明，346名參與者的平均年齡為52.2歲，其中196名（57%）為女性，162名（47%）患者有嚴(yán)重癥狀，兩組間的臨床特征保持平衡?；€檢查時(shí)，蘭索拉唑組的平均RSI得分為22.0分，安慰劑組為21.7分，組間差異不大。

治療16周后，兩組患者的RSI評(píng)分均有所改善，其中蘭索拉唑組為17.4分，安慰劑組為15.6分，兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。蘭索拉唑在任何次要結(jié)局指標(biāo)中均未顯示出優(yōu)于安慰劑的益處，包括12個(gè)月時(shí)的RSI評(píng)分（其中蘭索拉唑組為16.0分，安慰劑為13.6分）。

總之，這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑?qū)Τ掷m(xù)咽喉癥狀的患者沒有比安慰劑取得更大的療效。雖然目前用PPIs經(jīng)驗(yàn)性地治療有持續(xù)性咽喉癥狀的患者，是世界各地醫(yī)療從業(yè)人員的常見做法，但現(xiàn)在應(yīng)該通過基于證據(jù)的治療指南來阻止這種情況。

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