記者 |金淼
編輯 |許悅
打開主流的電商網(wǎng)站，輸入“兒童抑菌膏”“兒童止癢膏”，仔細(xì)看出來的搜索結(jié)果，多為“消字號”的產(chǎn)品——涂在兒童皮膚上的霜膏，為什么用的卻是消毒用品的批準(zhǔn)文號？
這一問題，在“大頭娃娃”事件被曝出后受到廣泛關(guān)注。
1月7日，科普測評作者“老爸評測”發(fā)布視頻表示，一家長向反映其5個月大的新生兒在使用“噯嬰樹”品牌的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”后，出現(xiàn)了滿月臉、毛發(fā)多、發(fā)育遲緩等問題，后被確診為“庫欣綜合征”。
該產(chǎn)品被“老爸評測”送檢后被發(fā)現(xiàn)含有激素“氯倍他索丙酸酯”，含量達(dá)30mg/kg。
在消息發(fā)布后，“老爸評測”方面稱收到了390起關(guān)于兒童在使用該面霜后出現(xiàn)臉頰紅腫、滿月臉等癥狀案例，其中癥狀嚴(yán)重患兒接近40例。
該產(chǎn)品外包裝上衛(wèi)生許可證號一欄顯示，產(chǎn)品為（閩）衛(wèi)消證字（2017）第0010號，屬“消字號”產(chǎn)品，為消毒衛(wèi)生用品，沒有治療疾病作用。
對消字號產(chǎn)品而言，其并不需要做任何的臨床試驗，只需要檢測是否有消毒或者抑菌能力，在首次上市前完成備案即可。
正是由于注冊簡單，多年來“消字號”神藥層出不窮，2019年《柳葉刀》甚至也曾刊文表示江西永豐縣生產(chǎn)的“消字號”藥膏“神夫草抑菌乳膏”違規(guī)添加激素。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》明確表示，消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。廠商福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司在事后接受媒體采訪時也曾堅稱不含激素。
不過，按照《消毒產(chǎn)品分類目錄》，消毒劑生產(chǎn)類別分為粉劑、片劑、顆粒劑、液體、噴霧劑、凝膠消毒劑等6類，多次涉事的藥膏、面霜類別其實并不在其中，也就是，所謂的“消字號”藥膏、面霜連消毒產(chǎn)品都算不上。
根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》中的規(guī)定：未列入消毒產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號。
但江蘇省南通市市場監(jiān)督管理局副調(diào)研員繆寶迎此前撰文表示，企業(yè)會標(biāo)注虛假的許可證號，以蒙混過關(guān)。也有媒體曾購買多個“消字號”面霜查詢備案信息，但發(fā)現(xiàn)有些備案號根本無法查詢。但這些面霜、藥膏卻借助虛假的“消字號”得以堂而皇之進(jìn)入藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
在多次“消字號”神藥被曝光后，各級衛(wèi)生部門先后出臺了一系列文件，對“消字號”產(chǎn)品予以規(guī)范，但規(guī)范在出臺之后仍未遏制亂相。
繆寶迎在文章中表示，這些產(chǎn)品通常會被監(jiān)管部門認(rèn)為是虛假標(biāo)注產(chǎn)品或者無證生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，而兩者的罰則是：責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。生產(chǎn)企業(yè)所面對的風(fēng)險與獲益根本無法相提并論，以至于形成了“商機(jī)”。
目前，福建當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委已責(zé)令此次涉事企業(yè)召回產(chǎn)品，并將企業(yè)留存樣品等送至相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，具體檢測結(jié)果還未公布。
事件發(fā)生后，有網(wǎng)店表示正按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門整頓要求，下架所有“消字號”產(chǎn)品，準(zhǔn)備升級為“”妝字號“產(chǎn)品。
不同于化妝品的“妝字號”許可證，“消字號”產(chǎn)品許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間短、費用低，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，故近年來多企業(yè)產(chǎn)品曾利用“消字號”打擦邊球。
《北京商報》報道中，北京市多個藥店均有消字號兒童面霜產(chǎn)品在售。另一方面，不同于“妝字號”產(chǎn)品受規(guī)定限制不得進(jìn)入醫(yī)院，“消字號”產(chǎn)品則可以作為消毒產(chǎn)品堂而皇之進(jìn)入藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中。上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司曾在媒體采訪中表示，產(chǎn)品不含激素，懷疑家長吸粉炒作。
兒科醫(yī)生胡亮在接受界面新聞采訪時表示，兒童濕疹治療的主要手段是適量激素和保濕結(jié)合，許多家長因為部分廠商對于激素的夸大宣傳，通常會選擇宣稱“不含激素”產(chǎn)品。“我們標(biāo)準(zhǔn)的治療方案就是含有激素的，部分商家利用家長這種激素恐懼來誤導(dǎo)消費者，而很可能這些所謂的不含激素的產(chǎn)品中，激素含量大大超標(biāo)。”
“比如這次這個產(chǎn)品，外包裝上沒有顯示含有激素，但是之前在檢測過程中發(fā)現(xiàn)激素大量超標(biāo)。這種含有超標(biāo)激素的產(chǎn)品，短期使用效果會非常好，但長期就會出問題。”
另一方面，胡亮認(rèn)為，兒童濕疹是兒童常見慢性病，部分家長并不會選擇就醫(yī)或堅持隨訪。“我們認(rèn)為任何疾病的治療，特別是濕疹這種慢性病的治療都需要醫(yī)生治療治療、定期評估。”家長需要破除對于激素的恐慌，另外在選擇保濕產(chǎn)品時僅需選擇成分簡單并含有凡士林的產(chǎn)品即可。
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