復(fù)星醫(yī)藥YP01001膠囊臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-08-17

1月12日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱，其下控股子公司重慶藥友制藥收到《受理通知書(shū)》，其參與研制的YP01001膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤（肝癌、胃癌等）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。

該新藥為創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬用于治療晚期實(shí)體瘤（肝癌、胃癌等）；該新藥臨床前開(kāi)發(fā)由本集團(tuán)（即本公司及控股子公司/單位，下同）與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司合作開(kāi)展、臨床及以后階段的開(kāi)發(fā)擬由本集團(tuán)自主實(shí)施。截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）已上市的該新藥同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。根據(jù) IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng) 先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商；IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)代表中國(guó)境內(nèi) 100 張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實(shí)際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），2019 年度，甲磺酸侖伐替尼膠囊于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣 2,200 萬(wàn)元。截至 2020 年 11 月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 3,059萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

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