記者 |金淼
自去年12月英國、南非相繼發(fā)現(xiàn)新冠變異病毒后,公眾開始擔(dān)憂已經(jīng)研發(fā)出的新冠**是否在能夠應(yīng)對這一變異毒株,**效力是否會減弱等問題。
德國**研發(fā)企業(yè)BioNTech首席戰(zhàn)略官Ryan Richardson在近期接受CGTN采訪時表示,公司正在密切關(guān)注變化的毒株,“相信我們的**能夠廣泛提供抗體。”BioNTech已經(jīng)就20余種新冠毒株變化開展研究,并表示已經(jīng)看到中和作用,這意味**能夠?qū)π鹿谧儺惗局戤a(chǎn)生抗體。Ryan Richardson稱,公司將在幾周內(nèi)發(fā)布更新后的研究數(shù)據(jù)。
輝瑞與BioNTech聯(lián)合研發(fā)的mRNA新冠**有效性高達(dá)95%,已經(jīng)在英國、美國、歐盟等地獲得緊急使用授權(quán),全球多國訂購。
Ryan Richardson在采訪中表示,mRNA**的優(yōu)勢在于即便出現(xiàn)當(dāng)前**無法應(yīng)對變異毒株的情況下,企業(yè)也能夠迅速研發(fā)出新的**。BioNTech創(chuàng)始人Ugur Sahin也曾表示,一旦檢測到病毒發(fā)生重大突變,公司能夠在6周內(nèi)提供一種新的**。
與滅活**、病毒載體**等技術(shù)路線不同,mRNA**是一種新型的核酸**,合成和生產(chǎn)工藝相對便捷。
滅活**需要在P3以上級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室大規(guī)模培養(yǎng)病毒用于生產(chǎn),產(chǎn)能與組織調(diào)配的P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)量等密切相關(guān);而mRNA**的制備則不需要特定病毒,只需要病毒的基因序列就可以反向合成,從**設(shè)計(jì)到樣品制備可在1-2個月內(nèi)完成,這一特性決定了mRNA**能夠快速研發(fā)及擴(kuò)大生產(chǎn)。
國內(nèi)方面,2020年3月,復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech達(dá)成合作,共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化后者基于mRNA平臺的新冠病毒**。
在多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)該**的緊急使用授權(quán)后,雙方于2020年12月16日共同宣布,一旦該**在中國大陸上市批準(zhǔn),BioNTech預(yù)計(jì)將于2021年向中國大陸供應(yīng)至少1億劑**。
在之前的11月24日,雙方啟動了mRNA新冠核酸**BNT162b2國內(nèi)的II期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)計(jì)劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選**的安全性和免疫原性,用于支持該**未來在中國上市申請。
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