西藏藥業(yè)mRNA新冠**獲批臨床

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-01-06

1月5日，西藏藥業(yè)發(fā)公告稱，針對本次新型冠狀病毒肺炎，合作涉及的斯微生物基于其 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的新冠**產(chǎn)品，已獲得《藥物臨床試驗批件》，將按計劃開展臨床試驗。

1月5日，西藏藥業(yè)發(fā)公告稱，針對本次新型冠狀病毒肺炎，合作涉及的斯微生物基于其 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的新冠**產(chǎn)品，已獲得《藥物臨床試驗批件》，將按計劃開展臨床試驗。根據(jù)**研發(fā)經(jīng)驗，臨床試驗研究存在一定風險。臨床試驗進展及結(jié)果受到（包括但不限于）試驗方案、受試者招募情況、疫情發(fā)展等因素影響，并可能因臨床試驗的安全性和/或有效性等問題而終止，存在不確定性。

針對本次新型冠狀病毒肺炎，斯微生物于2020 年1月緊急啟動新冠mRNA**研發(fā)項目，并完成了所有候選**的藥效學(xué)研究。目前，該**在國內(nèi)已獲得臨床批件，將按計劃開展臨床試驗；海外相關(guān)工作尚未啟動，海外申報、注冊、審評、產(chǎn)品上市需遵照當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)要求。按照協(xié)議安排，公司已于協(xié)議簽署后支付了預(yù)付款 3500 萬人民幣（含稅）；本次獲得《藥物臨床試驗批件》后，需向斯微生物支付相應(yīng)里程碑款 3500 萬人民幣（含稅）。

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