星脈醫(yī)療順利通過CE飛行檢查

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來源：醫(yī)藥健聞

2021-01-05

近日，星脈醫(yī)療順利通過CE體系的飛行檢查，得到審核老師的一致認(rèn)可，尤其在全自動醫(yī)用電子血壓計（型號DBP-01P）產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現(xiàn)出色。

四重保護，安全無憂

首先進行的是產(chǎn)品安全性測試。為杜絕因袖套過度收縮而造成被測人員的不適和傷害，星脈醫(yī)用全自動電子血壓計為系統(tǒng)配置了四重保護機制。從軟件到硬件再到機械的多重“安全閥門”，極大保證了袖套充氣過程的可控與安全。

第一重由血壓模塊的算法進行掌控，設(shè)定超過290mmHg便會開啟壓力保護，電磁閥將自動打開，放出袖套內(nèi)的多余氣體。

第二重保護在袖套充氣過程中，系統(tǒng)會自動監(jiān)測袖筒氣囊的壓力和電機電流，如果超過設(shè)定的壓力和電流范圍，系統(tǒng)會自動復(fù)位。

第三重保護是機械結(jié)構(gòu)內(nèi)置的止位裝置。一旦袖套的收縮達到臨界點，機械止位裝置將鎖死，阻止袖套無下限收縮的可能。

第四重緊急停止裝置則給以上三重保護更添一層靈活機變。如遇突發(fā)情況時，可以一鍵停止設(shè)備。且此裝置內(nèi)部供電，即使是遇到諸如停電之類的極端情況，依然能控制袖套釋放壓力。

二十萬次老化測試只為保證穩(wěn)定與可靠

除了在安全性能測試上的表現(xiàn)可圈可點，星脈醫(yī)用全自動電子血壓計在接下來的可靠性測試中也表現(xiàn)優(yōu)異。

作為電子血壓計的核心元件，血壓模塊的設(shè)計是整個產(chǎn)品的重中之重。傳統(tǒng)的血壓模塊采用單個氣泵，如若連續(xù)使用則會導(dǎo)致發(fā)熱，對氣泵的損耗較大，影響使用壽命和穩(wěn)定性。

意識到這個弊端，星脈全自動醫(yī)用電子血壓計創(chuàng)新性地配備了兩個氣泵，而且是日本進口氣泵，并利用算法優(yōu)化實現(xiàn)兩氣泵的交替使用。如此從穩(wěn)定性和壽命的角度，實現(xiàn)了倍數(shù)的優(yōu)化，大大延長了單一氣泵的使用壽命。

“星脈醫(yī)用全自動電子血壓計的設(shè)計壽命是20萬次，使用壽命是10萬次，以便確保用戶可以使用五年沒有問題。我們的壽命測試樣機，每2分鐘運轉(zhuǎn)一次，已經(jīng)運轉(zhuǎn)了10個月了，還在正常工作”，公司運營經(jīng)理蔣連武先生介紹道。

對于袖筒來說，在多次收縮之后依然保持韌性，歸功于星脈在多種材料中對比挑選出來，并從廠家專門定制進口PA66片材。在經(jīng)過研發(fā)階段和生產(chǎn)階段中連續(xù)20萬次的老化測試后，該片材仍然光滑和強韌。

通過SGS機構(gòu)的CE認(rèn)證，對于星脈來說，是對產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，亦是這款產(chǎn)品的全新開始。市場將成為下一個檢驗星脈醫(yī)用全自動電子血壓計的更高標(biāo)準(zhǔn)，相信星脈醫(yī)療同樣會交出一份滿意的答卷。

SGS是SocieteGenerale de Surveillance S.A.的簡稱，中文名稱：通用公正行。作為CE認(rèn)證的檢查機構(gòu)，SGS創(chuàng)建于1878年，是世界上最大、資格最老的民間第三方從事產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術(shù)鑒定的跨國公司。一般來說，SGS會每五年至少飛行檢查一次獲得CE認(rèn)證的企業(yè)。本次檢查是星脈醫(yī)療自2015年初獲得CE認(rèn)證后的第一次飛行檢查。

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