記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)，12月30日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳等部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》（以下簡稱通知），并公布了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單。
國家短缺藥品清單共有6個(gè)品種，分別為甲氨蝶呤注射劑、垂體后葉注射液、芐星青霉素注射劑、米托蒽醌注射劑、新斯的明注射劑、硫代硫酸鈉注射。
《通知》表示，上述六種藥品納入清單是由于以下原因：
經(jīng)界面新聞記者查詢發(fā)現(xiàn)，注射用甲氨蝶呤在國家藥監(jiān)局備案的有19款產(chǎn)品，齊魯制藥有限公司、廣東嶺南制藥有限公司和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司各有三款。
注射用甲氨蝶呤雖有很多廠家在生產(chǎn)，但它的短缺以不是最近才開始。今年8月31日，山西發(fā)布了注射用甲氨蝶呤主動申請撤網(wǎng)，并做出了全國不供貨承諾的通知。
2019年底，上海就注射用甲氨蝶呤臨床緊缺問題，同意廣東嶺南制藥有限公司生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤等藥品進(jìn)行掛網(wǎng)采購，根據(jù)“全面掛網(wǎng)公開議價(jià)”要求，臨床緊缺藥品采購價(jià)由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價(jià)成交。
此外，經(jīng)界面新聞記者整理發(fā)現(xiàn)，原料藥的供應(yīng)短缺、藥品的價(jià)格低導(dǎo)致企業(yè)的生產(chǎn)意愿低是藥品短缺的兩大主要原因。
垂體后葉注射液、米托蒽醌注射劑這兩種藥品的短缺主要是出現(xiàn)在原料藥的供應(yīng)上。
垂體后葉注射液在中國被批準(zhǔn)用于肺、支氣管出血（如咳血）、消化道出血（嘔血、便血），婦產(chǎn)科催產(chǎn)及產(chǎn)后收縮子宮、止血等，腹腔手術(shù)后腸道麻痹及尿崩癥。
在藥監(jiān)局官網(wǎng)查得一共有來自7家藥企的12款垂體后葉注射液產(chǎn)品。2018年，遼寧省衛(wèi)計(jì)委曾發(fā)布通知，據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)反饋，垂體后葉注射液的短缺是由于原料短缺、生產(chǎn)工藝達(dá)不到國家新標(biāo)準(zhǔn)需重新認(rèn)證等原因造成短缺。
并且由于垂體后葉注射液的不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高，2018年1月1日至2019年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫收到垂體后葉注射液不良反應(yīng)/事件報(bào)告1912份，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告228份，占11.9%。
今年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂垂體后葉注射液說明書的公告(2020年 第65號)》，重新修訂了垂體后葉注射液說明書中的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
白血病患者的救命藥—米托蒽醌注射劑—在藥監(jiān)局查得有16款產(chǎn)品，但據(jù)央視2019年報(bào)道，中標(biāo)的四川升和、山東羅欣兩家藥企已停產(chǎn)兩、三年之久。
江蘇省曾在2019年9月將“米托蒽醌”列入短缺藥品目錄清單并掛網(wǎng)采購，要求相關(guān)企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，但未有企業(yè)響應(yīng)，相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，主要原因是原料停供。
芐星青霉素注射劑、新斯的明注射劑、硫代硫酸鈉注射劑的短缺，則是其產(chǎn)品的利潤空間不足，企業(yè)的生產(chǎn)意愿低所致。
主要用于風(fēng)濕病時(shí)預(yù)防鏈球菌感染的芐星青霉素注射劑，雖然藥監(jiān)局顯示一共有12種產(chǎn)品，但2016年，據(jù)央視新聞記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，全國只有四家藥企具備注射用芐星青霉素的生產(chǎn)資質(zhì)，但其中有兩家已經(jīng)停產(chǎn)，僅有兩家仍在生產(chǎn)。并且由于藥價(jià)過低，小企業(yè)沒有利潤導(dǎo)致生產(chǎn)動力不足，大企業(yè)也不愿擴(kuò)產(chǎn)，這導(dǎo)致了很多廉價(jià)藥逐漸在市場上消失。另外，自最嚴(yán)“限抗令”實(shí)施以來，抗生素生產(chǎn)企業(yè)受影響非常大，很多小企業(yè)不愿虧本生產(chǎn)低價(jià)藥。
可以重癥肌無力患者的新斯的明注射劑，在藥監(jiān)局查得有11個(gè)文號，卻在2007年就已經(jīng)面臨短缺，當(dāng)時(shí)其價(jià)格僅為每支僅0.70元。正是因?yàn)閮r(jià)格長期偏低，生產(chǎn)成本不斷提高，企業(yè)才不愿意生產(chǎn)。
在上述六種藥品中，急搶救藥物硫代硫酸鈉注射劑現(xiàn)存的批準(zhǔn)文號數(shù)量最少，僅有7個(gè)。中日友好醫(yī)院急診科主任張國強(qiáng)曾對媒體表示，急搶救藥品的特點(diǎn)為用量較小，并且在很長一段時(shí)間內(nèi)價(jià)格偏低，因此在市場競爭的影響下，很多藥企生產(chǎn)意愿偏低，為了生存不得不放棄一部分利潤空間小、生產(chǎn)數(shù)量少的急搶救藥品，這導(dǎo)致了部分急搶救藥品的供應(yīng)逐漸減少，出現(xiàn)供不應(yīng)求、無藥可用的現(xiàn)象。
而對此，國家藥監(jiān)局也出臺了四項(xiàng)措施來應(yīng)對這一問題：
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