百濟神州宣布三款創(chuàng)新型抗癌藥物進入國家醫(yī)保藥品目錄

熱門推薦：國家醫(yī)保藥品目錄 , 創(chuàng)新型抗癌藥物 , 百濟神州 ,

來源：醫(yī)藥健聞

2020-12-28

百濟神州宣布三款創(chuàng)新型抗癌藥物成功進入國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，包括自主研發(fā)的抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）和BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼）以及安進戰(zhàn)略合作授權(quán)的安加維?（地舒單抗120mg）。

百濟神州宣布三款創(chuàng)新型抗癌藥物成功進入國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，包括自主研發(fā)的抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）和BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）以及安進戰(zhàn)略合作授權(quán)的安加維®（地舒單抗120mg）。

百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“中國每年新確診的癌癥患者人數(shù)占全球近四分之一，百澤安®、百悅澤®及安加維®同時進入國家醫(yī)保目錄能夠提升這三款高質(zhì)量抗癌療法在全國的可及性，并幫助減輕廣大癌癥患者和家庭的經(jīng)濟負擔(dān)，我們相信這將為患者群體帶來積極的影響。我們感謝公司團隊的付出以及安進戰(zhàn)略合作對這三款藥物進行研發(fā)和商業(yè)化，但這背后更體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新型、高質(zhì)量療法的重視，無論是近年來不斷深入的醫(yī)藥改革還是目前正在加快推進的健康中國行動。”

吳曉濱博士補充道：“百濟神州以患者為本，致力于在全球各地提高創(chuàng)新型藥物的可及性和可負擔(dān)性，而今天進入國家醫(yī)保目錄更是我們履行使命道路上的重要一步。我們期待能繼續(xù)為大家?guī)砀嗟暮孟ⅰ?rdquo;

以下獲得附條件批準適應(yīng)癥已列入新版國家醫(yī)保目錄：

百澤安®用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者（于2019年12月獲批）
百澤安®用于治療 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者（于2020年4月獲批）
百悅澤®用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者（于2020年6月獲批）
百悅澤®用于治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者（于2020年6月獲批）
安加維®用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（GCTB）患者（安進公司于2019年5月獲批）

百濟神州研發(fā)項目廣泛，公司期待就今后這些藥品有望進入醫(yī)保目錄的多項新適應(yīng)癥與國家醫(yī)保局進行密切溝通。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理以下百澤安®及百悅澤®的新適應(yīng)癥上市申請：

百澤安®聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者（于2020年4月被受理）
百澤安®聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者（于2020年6月被受理）
百澤安®用于治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者（于2020年7月被受理）
百悅澤®用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）華氏巨球蛋白血癥（WM）患者（于2020年10月被受理并納入優(yōu)先審評）

安加維®另在中國獲得附條件批準用于預(yù)防實體瘤骨轉(zhuǎn)移及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨相關(guān)事件（SRE），但由于獲批時間晚于2020年醫(yī)保談判截止日期，未能參與今年醫(yī)保談判。

此外，百濟神州研發(fā)管線中多款候選藥物的新藥上市申請已獲CDE受理并正在接受審批，其中包括：

百濟神州在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者（于2020年7月被受理并納入優(yōu)先審評）
安進戰(zhàn)略合作授權(quán)的KYPROLIS®（卡非佐米）聯(lián)合地塞米松用于治療既往至少接受過兩項療法的R/R 多發(fā)性骨髓瘤患者（于2019年11月被受理）
EUSA Pharma合作授權(quán)的QARZIBA®▼（迪妥昔單抗）用于治療一歲以上先前接受過誘導(dǎo)化療并達到部分緩解的高危神經(jīng)母細胞瘤患者，隨后進行清髓性治療和干細胞移植，或者復(fù)發(fā)或難治性神經(jīng)母細胞瘤的患者，無論是否有殘留病灶（于2020年11月被受理并納入優(yōu)先審評）

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。