2020年12月28日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》,先聲藥業(yè)用于治療腦卒中的創(chuàng)新藥先必新®(依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)被納入新版醫(yī)保目錄。
基于優(yōu)先審評及醫(yī)保政策對創(chuàng)新藥的鼓勵和支持,先必新®自2020年7月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,當(dāng)年即進(jìn)入醫(yī)保談判。作為腦卒中治療領(lǐng)域近5年來唯一獲批的一類新藥,此次進(jìn)入醫(yī)保目錄將快速更大范圍惠及我國的腦卒中患者,藥品可及性大幅提高。
全球疾病負(fù)擔(dān)研究的數(shù)據(jù)顯示,近20年間我國腦卒中的年齡標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率上升了5.4%,每年新發(fā)患者人數(shù)達(dá)550萬人。2019年《中國腦卒中防治報(bào)告》指出,中國帶病生存的腦卒中患者已高達(dá)1300萬,如患者預(yù)后不佳,將嚴(yán)重影響患者個(gè)人及家庭生活質(zhì)量,由此帶來的社會經(jīng)濟(jì)和家庭負(fù)擔(dān)也十分沉重。
先必新®在近1200例急性缺血性腦卒中患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、頭對頭比較的III期臨床研究表明,先必新®通過清除自由基和抗炎雙重作用機(jī)制,可顯著降低急性缺血性腦卒中引起的神經(jīng)損傷,改善患者的功能結(jié)局,具有明確的療效優(yōu)勢。同時(shí),先必新將現(xiàn)有治療窗從24小時(shí)延長到48小時(shí),為卒中患者的救治爭取了寶貴的時(shí)間。
先必新®自研發(fā)以來獲8項(xiàng)發(fā)明專利,核心專利在美、日、歐等多個(gè)國家及地區(qū)獲得授權(quán);獲得國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持,近日又獲得“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”榮譽(yù)。
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