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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-1819注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-1819注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-12-28
12月25日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展用于哮喘的臨床試驗(yàn)。

       12月25日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展用于哮喘的臨床試驗(yàn)。

       SHR-1819 注射液可以阻斷白介素通路,抑制下游炎性信號(hào)的傳導(dǎo),最終改善疾病的炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。目前已有同靶點(diǎn)藥物在國內(nèi)外獲批上市,并且有多個(gè)公司的同類產(chǎn)品在臨床研發(fā)階段,適應(yīng)癥以炎癥性疾病為主。經(jīng)查詢EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,2019 年同類產(chǎn)品全球銷售額約為 23.22 億美元。

       截至目前,該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,352 萬元。

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