東陽光丙肝新藥獲批，短期業(yè)績貢獻有限

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作者：金淼Jemma 來源：界面新聞

2020-12-23

另一丙肝上市藥企歌禮今年上半年銷售收入僅為106.2萬。

記者 |金淼

12月22日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，東陽光藥業(yè)旗下宜昌東陽光長江藥業(yè)1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批與索磷布韋片聯(lián)合，用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎）。

該藥物屬于丙肝DAA（直接抗病毒）藥物，丙肝DAA被認為是最具藥物經(jīng)濟學價值的藥品，因與傳統(tǒng)PR（聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林）治療方案50%左右的治愈率相比，DAA藥物的出現(xiàn)直接將丙肝的治愈率提高到90%。

丙肝治療可大致分為四個階段：普通干擾素治療、普通干擾素聯(lián)合利巴韋林治療，普通干擾素治療、聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林（PR）治療、直接抗病毒藥物（DAA）治療。DAA藥物的發(fā)現(xiàn)，大幅提高了全球丙肝治療水平，降低因疾病進展至肝硬化、肝癌期間的花費。

數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)目前至少有760萬慢性丙肝患者，在DAA藥物納入醫(yī)保前，國內(nèi)丙肝患者主要治療方案為PR治療，但該種治療方案副作用大、患者耐受性差，治愈率僅在50%-70&。2017年，百時美施貴寶的立澤/速維普在國內(nèi)獲批，標志國內(nèi)丙肝治療進入DAA治療階段。

DAA藥物進入醫(yī)保前，每個療程治療價格超過5萬。但2019年醫(yī)保談判過程中，國家醫(yī)保局通過競爭性談判的方式、以平均85%以上的價格降幅納入了默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片及吉利德的來迪派韋索磷布韋、索磷布韋維帕他韋，前兩者支付范圍為丙肝1b型，后者支付范圍為1b型之外的所有丙肝類型，使得國內(nèi)丙肝DAA治療每療程價格降至一萬余元。

根據(jù)類型不同，丙肝可分為1-6型?！吨腥A流行病學》關于國內(nèi)不同地區(qū)丙肝數(shù)據(jù)顯示，北方地區(qū)丙肝基因型較為單一，以1b型和2a型為主；南方地區(qū)則以1b型為主，2a、3a、3b及6a型各自占有較大比例。

2016年，美國FDA批準了全球第一個泛基因型DAA藥物——索磷布韋維帕他韋（商品名：丙通沙），用于治療全部6種基因型丙肝，在進一步提高治愈率的同時，丙通沙的出現(xiàn)，簡化了丙肝的治療流程，弱化了檢測患者丙肝基因型的必要性，使其更適宜基層使用。

丙肝市場為治愈型市場，隨著患者的治愈，市場將不斷萎縮。2019年醫(yī)保談判中也承諾未來兩年不再納入新的丙肝藥品，對于企業(yè)影響巨大。2019年醫(yī)保談判目錄公布當天，未進入醫(yī)保目錄僅有一款丙肝新藥上市的歌禮制藥港股跌幅近25%。

歌禮2020年上半年的財報也能直接看出該藥品進入醫(yī)保后的影響，2020年上半年歌禮銷售產(chǎn)品收入106.2萬元，較上一年同期下滑98.1%。短期來看，丙肝新藥對于東陽光收入的貢獻有限。

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