靈北：新藥研發(fā)的里程碑源于人性化的企業(yè)文化

熱門推薦：靈北中國 , Vyepti , 臨床試驗(yàn) ,

來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-12-22

近日，靈北中國表示，Vyepti?三期臨床試驗(yàn)的中國人類遺傳資源國際合作申請已于11月25日獲得形式審查通過，申請文件被無條件受理。

近日，靈北中國表示，Vyepti®三期臨床試驗(yàn)的中國人類遺傳資源國際合作申請已于11月25日獲得形式審查通過，申請文件被無條件受理。

2019年發(fā)布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》明確鼓勵(lì)利用人類遺傳資源開展國際合作。此次臨床試驗(yàn)相關(guān)形式審查的通過，開啟了靈北的一個(gè)重要?dú)v程碑，也是靈北中國首次作為申請人提交完成的人類遺傳資源國際合作申請。它打破了以往人類遺傳資源申請依賴研究中心完成的限制，是靈北致力于加強(qiáng)中國新藥開發(fā)能力的體現(xiàn)，為加速啟動創(chuàng)新藥物在中國的臨床試驗(yàn)，以及后續(xù)產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)奠定了基礎(chǔ)，提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

此項(xiàng)臨床試驗(yàn)是以其偏頭痛藥物Vyepti®（eptinezumab）在中國注冊上市為目的的三期國際多中心臨床研究項(xiàng)目。中國偏頭痛領(lǐng)域權(quán)威專家、解放軍總醫(yī)院的于生元教授，是該項(xiàng)目的主要研究者，他將牽頭推進(jìn)該項(xiàng)目在全國30家機(jī)構(gòu)的臨床研究。

作為預(yù)防性治療成人偏頭痛的藥物，Vyepti®是第一個(gè)，也是唯一一個(gè)用于預(yù)防偏頭痛的靜脈療法，將為患者提供有效且安全性良好的治療，每年僅需靜脈輸注4次。今年2月21日，Vyepti®獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，目前已在美國上市。8月3日，靈北中國與靈北總部研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作，向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了臨床試驗(yàn)申請，并于11月5日獲得批準(zhǔn)，這意味著這款新藥極有可能在未來幾年內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，正式進(jìn)入中國市場，為更多偏頭痛患者帶來福音。

作為一家百年藥企，靈北在腦部疾病領(lǐng)域獨(dú)具特長。從90年代末期通過與合作伙伴合作進(jìn)入中國以來，靈北的6款產(chǎn)品覆蓋阿爾茨海默病、抑郁癥以及帕金森病等治療領(lǐng)域，其中5款成熟產(chǎn)品均已納入國家醫(yī)保目錄，大幅提高了患者藥物可及性。

靈北中國總經(jīng)理戴麓然（Lorena Di Carlo）強(qiáng)調(diào)，靈北將繼續(xù)堅(jiān)定在中國的持續(xù)投入，靈北對中國患者的承諾不會改變。

靈北的目標(biāo)是幫助每一位患者恢復(fù)腦部健康。面對新的發(fā)展格局，靈北將做好相應(yīng)的資源安排，抓住中國市場的機(jī)遇?；谠谥袊e累的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和市場基礎(chǔ)，靈北將會繼續(xù)與政府展開合作，并攜手本地伙伴，持續(xù)為患者提供高質(zhì)量的藥物選擇，減輕腦部疾病負(fù)擔(dān)。

深耕腦部疾病領(lǐng)域多年來，靈北還一直致力于腦部疾病的知識普及教育。在中國，靈北攜手多方推出了包括國際專家學(xué)術(shù)會及巡講、患者教育、公眾科普等諸多項(xiàng)目，還有針對專業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生人士的靈北學(xué)院、心靈神匯等專業(yè)知識庫和數(shù)字教育平臺。

近期，靈北中國“2019綠絲帶科普活動”在中國國際公共關(guān)系協(xié)會主辦的第十六屆中國公共關(guān)系行業(yè)最佳案例大賽中，榮獲《公共衛(wèi)生與醫(yī)療健康傳播類》銅獎(jiǎng)。這已經(jīng)是靈北中國”綠絲帶系列科普活動“獲得的第三個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。未來，靈北將繼續(xù)致力于其專注領(lǐng)域的疾病科普，用實(shí)際行動幫助提高人們對**健康的認(rèn)識，提高患者的生命質(zhì)量。

靈北能在研發(fā)與產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)遗矢叻澹瑏碓从谄鋵Ｗ?chuàng)新、靈活高效的企業(yè)文化。相應(yīng)地，靈北不斷加強(qiáng)組織建設(shè)，更加重視人才的內(nèi)部培養(yǎng)和發(fā)展，打造優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)、強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和充滿活力的銷售團(tuán)隊(duì)。

靈北還鼓勵(lì)靈活高效的工作方式，并設(shè)立多維度晉升機(jī)制和彈性福利，這些制度都為員工的發(fā)展提供了無限可能。在今年CSTD（中國人才發(fā)展社群）第五屆全國學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)大賽中，靈北中國的《卓越績效輔導(dǎo)年》項(xiàng)目榮獲金獎(jiǎng)，其《互聯(lián)網(wǎng)+混合式學(xué)習(xí)》項(xiàng)目榮獲銀獎(jiǎng)。《星火內(nèi)訓(xùn)師項(xiàng)目》獲得第十一屆中國人才發(fā)展菁英獎(jiǎng)“最佳學(xué)習(xí)項(xiàng)目”。

靈北規(guī)模不大，但是很有靈動性；工作節(jié)奏很快，但非常尊重人與人之間的平等，愿意為員工提供拓展工作領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會。

人性化的靈北在中國不懈努力，持續(xù)創(chuàng)新，致力于幫助更多的患者改善腦部健康，成為更好的自己。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。