據(jù)最新消息,11月27日,國家醫(yī)保局接收企業(yè)報送的談判資料截止,2020年醫(yī)保目錄調(diào)整談判一觸即發(fā),醫(yī)保談判藥品目錄出爐時間或?qū)⒂兴七t,預計12月中上旬才能出結果。醫(yī)保年年評,年年有何不同?
2017年:需求旺盛,積攢七年的能量,蓄勢待發(fā)
史上關注度最高,需求最旺的醫(yī)保目錄調(diào)整,莫過于2017年。距上一版醫(yī)保目錄調(diào)整整整等了七年,期間諸多創(chuàng)新藥在等待中錯過了黃金成長期,等醫(yī)保評估時已經(jīng)成為昨日黃花。
例如輝瑞多達一(氨氯地平阿托伐他汀鈣片),早早上市卻無緣醫(yī)保,多個產(chǎn)品經(jīng)理蹉跎了歲月,一直在自費推廣中掙扎,至始至終未能超越“父母”,立普妥與絡活喜已經(jīng)年過百億,她卻一直在1-2億徘徊,在“父母”的陰影下討生活。
2019年:摸索中創(chuàng)新前行
在2017版基礎上,全國性調(diào)整具備一定經(jīng)驗。除了常規(guī)流程外,地方不再增補;地方目錄與全國目錄并軌;全國醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整;增加醫(yī)保談判準入路徑成為創(chuàng)新點。
2020年:先進制度下的醫(yī)保評審
《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》正式發(fā)布后,預示醫(yī)保評審制度化,促進醫(yī)保評審水平進一步提升,建立明確、科學、清晰的評審機制,同時也具有一定創(chuàng)新。
這也逐步體現(xiàn)中國醫(yī)保優(yōu)勢,與歐美發(fā)達國家接軌,且更具有制度性優(yōu)勢。
中外差異,藥企將面臨怎樣的醫(yī)保應對戰(zhàn)略挑戰(zhàn)?
世界衛(wèi)生組織2010年公布的數(shù)據(jù)顯示,美國人均壽命為78.2歲,德國為79.4歲,英國則是80.5歲。與此同時,這三個國家公共醫(yī)療支出與私人醫(yī)療開支的總和占其國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例(根據(jù)OECD的2009年數(shù)據(jù))則是美國17.4%,德國11.6%0,英國9.8%[1]。
由此可見,英國的全民免費醫(yī)療制度不僅總成本遠小于美國和德國,且效果也更為顯著。
英國主要依賴于國家醫(yī)療服務體系(NHS)的健全。其優(yōu)勢鮮明:
一是高水平的全科醫(yī)生群體
英國全科醫(yī)生培訓是基礎,需要通過8年學習并通過考評,最終只有50%醫(yī)生進入??祁I域。
二是層次明晰、執(zhí)行嚴格的分級診療服務體系
英國分級診療分為普通門診、急診及住院兩類,患者必須在所屬社區(qū)首診,獲得轉(zhuǎn)診推薦后才能進入??漆t(yī)生診療,才能享受NHS提供的免費醫(yī)療服務。
三是良好的醫(yī)患關系
社區(qū)醫(yī)生擔任首診,對患者的疾病信息了如指掌,除了就診之外,還能提供健康管理,因此,患者對醫(yī)生信賴度增加。這一點在中國很難達到。
四是強大的健康管理信息系統(tǒng)
NHS信息全國一體化系統(tǒng),患者就診信息接診醫(yī)生一目了然,由NHS統(tǒng)一撥付預算,同時對患者就診進行預算管理。
但不盡人意之處屢屢可見,全科醫(yī)生經(jīng)常拒絕患者,理由是預約已滿,或者直接轉(zhuǎn)診至上級醫(yī)療機構。排隊候診是家常便飯,矛盾尤其在手術治療,平均4個半月,甚至更久。具有優(yōu)越性的NHS系統(tǒng)患者滿意與就診矛盾突出。
11月19日下午,國家醫(yī)保局召開“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃編制專家座談會,專家從提升全民參保質(zhì)量、建設多層次醫(yī)療保障體系、維護醫(yī)?;鸢踩沙掷m(xù)、促進醫(yī)?;I資待遇公平、發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用、促進分級診療等方面積極獻言獻策,為編制“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃和推進醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展貢獻智慧力量。
從專家對“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃建議中可以看出,全民參保,醫(yī)保基金安全可持續(xù)運轉(zhuǎn),戰(zhàn)略性購買以及分級診療可以從NHS體系中看到端倪。
既然“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃將繼續(xù)鞏固醫(yī)療保障改革成果,為此醫(yī)藥企業(yè)將面臨怎樣的醫(yī)保應對戰(zhàn)略挑戰(zhàn)?
保證政策紅利,做好三方面戰(zhàn)略規(guī)劃
應對國家醫(yī)療保障規(guī)劃改革將會成為企業(yè)戰(zhàn)略長期存在,企業(yè)該繼續(xù)強化政府事務部門的職責,促進政策部門參與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,突出政策部門對企業(yè)戰(zhàn)略的保駕護航作用,在準入層面,做好兩個方面工作,一是政策前瞻性研究與預測,這是企業(yè)政府事務部門的基本工作;二是組織機構改革,從垂直的職能部門,向?qū)俚鼗^度,保證政策落地過程中企業(yè)可充分享受政策紅利。
藥企需要從以下三個方面進行戰(zhàn)略規(guī)劃:
1.醫(yī)保基金可持續(xù)安全運行
醫(yī)?;鹂沙掷m(xù)運行就是醫(yī)保基金夠不夠用,可用多久的問題。
從2019年醫(yī)保結余的數(shù)據(jù)看,雖然已經(jīng)進行醫(yī)保支付改革,但是效果并不明顯,醫(yī)?;鸩⑽闯尸F(xiàn)顯著上漲。
可能與疫情“黑天鵝”事件相關,但是從結果上看,更激進的醫(yī)?;疬\維手段即將啟動,如2020年醫(yī)保目錄議價準入就是措施之一。
2020年醫(yī)保與以往不同,進入醫(yī)保目錄都存在降價風險,故品種進入國家醫(yī)保目錄將不能100%視為機會,亦可能成為一種威脅,醫(yī)保目錄執(zhí)行將面臨銷量大幅下滑。背后玄機就是一個速度問題,是需要多久可以覆蓋足夠多醫(yī)院及患者,以彌補降價損失的銷售額。
2.醫(yī)?;鸬膽?zhàn)略性購買
歐洲各國實施醫(yī)?;鸬膽?zhàn)略性購買頗有經(jīng)驗,增加生物仿制藥用以改善TOP10藥物使用量,尤其是實施全民醫(yī)療保障的國家英國表現(xiàn)突出,在2017-2018年度,NHS通過使用生物仿制藥取代原研藥獲得了超過2億英鎊的費用節(jié)省,到2021年設定每年節(jié)省3億英鎊的目標[4]。
國家組織集采集采從4+7試點25個品種,到2020年第三次集采公布55個品種,有咨詢公司預測未來三年內(nèi)集采仿制藥將達到400個左右。
而三次集采目錄公布基本上降價都在64%以上,平均降價最高74%出現(xiàn)在第二批集中采購目錄,低價值的仿制藥按照30%-40%價格售賣將成為共識。
企業(yè)在首仿、次仿藥定價環(huán)節(jié)就需要考慮集采因素,同時依托戰(zhàn)略團隊對集采品種進行預估,以延緩仿制藥上市就入集采的命運。
3.醫(yī)保與分級診療對接
目前國內(nèi)分級診療還在實施中,并未向集采“一刀切”,快速推進,而是采取相對溫和的路徑,從醫(yī)院層面考核機制入手。
《關于進一步做好分級診療制度建設有關重點工作的通知》第六點提出,要完善保障政策。建立醫(yī)聯(lián)體績效考核制度,將三級醫(yī)院醫(yī)療資源下沉、對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構幫扶以及基層診療量占比、雙向轉(zhuǎn)診比例、居民健康改善等納入考核指標,引導各級各類醫(yī)療機構落實功能定位。
時代在變,變得更好了,獲益者則一直在歌頌,而利益既得者卻哀嘆沒有未來。這個時代永遠歌頌與時俱進創(chuàng)造者,而非坐享其成者。
藥企政府事務部門已經(jīng)不再是一個職能部門,而成為戰(zhàn)略部門、業(yè)務部門。而大外企均有專門團隊研究政策分析,預測政策走向,而參與到BD、研發(fā)新藥上市環(huán)節(jié),在市場準入環(huán)節(jié),將準入目標與績效掛鉤,這無疑不再順應改革。
為什么MNC能成為百年企業(yè),不是因為其有創(chuàng)新藥,而是其創(chuàng)新、及快速應變的基因。國企高管們,動起來吧!
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