記者 |謝欣
編輯 |許悅
“由于疫情的影響，今年生物醫(yī)藥行業(yè)前三個季度的投融資金額可能已經(jīng)達到了2019年全年的三倍了。”
醫(yī)藥生物行業(yè)今年有多熱？百濟神州高級副總裁、全球研究和亞太臨床開發(fā)負責(zé)人汪來博士給出了上述數(shù)據(jù)可能是個最直接的印證。
這一年里除了不斷的融資、IPO之外，手里更有錢了的創(chuàng)新藥企們也在繼續(xù)跑馬圈地，11月中，百濟神州位于上海外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的上海醫(yī)藥研發(fā)中心正式啟用，也是其在北京昌平研發(fā)中心之后的第二個研發(fā)中心。
汪來介紹，百濟神州上海研發(fā)中心將主要聚焦在生物醫(yī)藥研發(fā)上，主要包括單抗、雙抗等抗體類藥物與ADC（抗體偶聯(lián)藥），而未來北京昌平研發(fā)中心則主要是抗體類和小分子藥物研發(fā)。包括傳統(tǒng)的小分子以及 PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體）。目前百濟神州臨床前研發(fā)團隊約有400人，明年底會擴張到750人，可實現(xiàn)20多個臨床前項目的同步開發(fā)，計劃將把臨床前研發(fā)分成實體腫瘤的靶點藥物、血液腫瘤的靶點藥物、腫瘤免疫與自身免疫性疾病四個板塊。
今年前三季度。百濟神州在研發(fā)上投入達到9.39億美元，這一數(shù)值在國內(nèi)藥企中位列第一。而在臨床研發(fā)階段，考慮到規(guī)模效應(yīng)和人員穩(wěn)定性等因素，百濟神州在國內(nèi)已經(jīng)不再使用臨床CRO（指提供臨床試驗方案和病例報告表設(shè)計和咨詢的服務(wù)機構(gòu)），目前在澳大利亞基本也不使用CRO，未來在美國也希望建立起自己的臨床運營團隊。
今年，又一批新的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)登陸公開市場，而在于國際巨頭合作、產(chǎn)品上市上也有不少新進展。但另一方面值得注意的是，進入四季度以來，隨著港股未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)股價出現(xiàn)大面積破發(fā)、君實生物遭自媒體質(zhì)疑、業(yè)內(nèi)對于中國創(chuàng)新藥企“授權(quán)引進（license in）模式以及高瓴資本等知名創(chuàng)新藥投資機構(gòu)進行一輪的思考與質(zhì)疑，A股CRO板塊連續(xù)大跌等事件后，在下一個十年之始，國內(nèi)以創(chuàng)新藥研發(fā)為排頭兵的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)似乎又來到了一個微妙的時間點。
在以創(chuàng)新研發(fā)為主要驅(qū)動力的中國創(chuàng)新藥行業(yè)里，2010-2020年可稱得上是走過了第一個十年，而“快速跟速”（fast follow）和“派生藥”（me too藥）加上授權(quán)引進是頭一個十年里中國新藥的主流研發(fā)形式，但從今年開始，一些頭部的創(chuàng)新藥企業(yè)開始亮出自己研發(fā)管線中的第二梯隊產(chǎn)品。汪來此前在接受界面新聞采訪時表示，如果說前十年里百濟神州是在努力活下來，下一個十年的研發(fā)里，目標(biāo)已不僅是活下來，一些項目上要從跟跑慢慢變成領(lǐng)跑，還是要實現(xiàn)進一步成長為一個中國的、全球的生物制藥公司。
而這也是下一個十年里很多中國創(chuàng)新藥公司的方向所在，如果說第一個十年里大多數(shù)人都是圍繞著PD-1作為基石藥物在進行開發(fā)和布局，汪來認為，在第二波研發(fā)浪潮里，產(chǎn)品線的寬度和厚度會更加廣闊。
如百濟、復(fù)宏漢霖、信達生物等在OX40、TIGIT、Bcl-2等下一代熱門靶點都有布局，更為主要的是，在開發(fā)進度上它們已經(jīng)能與國外巨頭們并駕齊驅(qū)，而在前一個十年國內(nèi)的新藥開發(fā)基本都只能做國外已驗證過的靶點，此外如百濟也在開發(fā)HPK1這樣的首創(chuàng)靶點藥。
但同時，資本的力量依然不容忽視，而目前一方面國內(nèi)資本對于原創(chuàng)性的創(chuàng)新藥是否具備判斷與投資能力依然是個問號，另一方面也有一些資本方開始利用規(guī)則快速孵化低門檻低技術(shù)含量的企業(yè)上市圈錢，長期來看也會破壞整個創(chuàng)新藥投資環(huán)境。
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