力生制藥呋塞米片通過仿制藥一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-11-27

11月26日，力生制藥發(fā)布公告稱，近日，其收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于呋塞米片20mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（批件號：2020B04992），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

11月26日，力生制藥發(fā)布公告稱，近日，其收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于呋塞米片（以下簡稱“該藥品”）20mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（批件號：2020B04992），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

呋塞米片適應(yīng)癥：1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓一般不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時，本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I 臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、**意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)率。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。

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