默沙東多拉韋林片、拜耳鹽酸伐地那非片……一批藥品國內(nèi)獲批上市

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作者：Rainbow 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-11-27

今日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一批藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中涉及默沙東多拉韋林片、拜耳鹽酸伐地那非片、中美華東西格列汀****片（I）……

多拉韋林片

多拉韋林片（doravirine）是由默沙東開發(fā)的一種每日一次的口服創(chuàng)新非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。該藥物可以作為單片制劑與其它抗病毒療法靈活組合，用于治療HIV-1感染，或者與拉米夫定（lamivudine, 3TC）和替諾福韋（tenofovir，TDF）組合形成固定劑量復(fù)方制劑。該藥最早于2018年8月獲得美國FDA批準上市。

鹽酸伐地那非片

鹽酸伐地那非片為拜耳和葛蘭素史克聯(lián)合開發(fā)的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，2003年在歐盟首獲批，后相繼在美國、日本、加拿大等多個國家獲批上市，2004年首次在中國批準進口，用于治療男性陰莖勃起功能障礙。國內(nèi)方面，今年7月，科倫藥業(yè)鹽酸伐地那非片獲批上市，成為國內(nèi)該品種首個獲批上市的仿制藥。

西格列汀****

西格列汀****是兩種作用機制互補的降糖藥復(fù)方制劑，配合飲食和運動治療，用于經(jīng)****單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。該藥原研廠家為默沙東，2019年該產(chǎn)品全球銷售額超過20億美元。今年8月，東陽光藥的西格列汀****片拿下了國內(nèi)首仿。本次中美華東的西格列汀****片（I）獲批，成為國內(nèi)第二家有資格西格列汀****的廠家。

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