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CPHI制藥在線 資訊 療效存爭議!歐洲重癥監(jiān)護醫(yī)學會不建議瑞德西韋用于這類病人

療效存爭議!歐洲重癥監(jiān)護醫(yī)學會不建議瑞德西韋用于這類病人

熱門推薦: Veklury 瑞德西韋 COVID-19
作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-11-16
做為美國第一個被批準的COVID-19治療藥物,吉利德瑞德西韋(remdesivir,現(xiàn)稱為Veklury)可能是迄今為止最成功的COVID-19藥物。

       做為美國第一個被批準的COVID-19治療藥物,吉利德瑞德西韋(remdesivir,現(xiàn)稱為Veklury)可能是迄今為止最成功的COVID-19藥物。但是,外界似乎對于Veklury的具體療效還存在疑問。日前,歐洲重癥監(jiān)護醫(yī)學會表示,不建議在重癥監(jiān)護病房的患者中使用該藥物。

       歐洲重癥監(jiān)護醫(yī)學會主席Jozef Kesecioglu在接受路透社采訪時表示,瑞德西韋“目前已被列為不建議在需要重癥監(jiān)護的COVID-19患者中常規(guī)使用的藥物”,根據(jù)一項世界衛(wèi)生組織大型研究表明,住院患者對這種藥物沒有益處。Kesecioglu表示,該小組與美國重癥醫(yī)學會計劃在即將發(fā)表的有關(guān)COVID-19藥物的論文中提出此項建議,此前專家們表示目前尚無足夠的數(shù)據(jù)推薦在相關(guān)患者中使用這種藥物。

       對此,吉利德在一份路透社的回應(yīng)聲明中表示,“我們確信,一線醫(yī)生會根據(jù)來自多個隨機對照研究的可靠證據(jù),認識到Veklury的臨床益處。”歐洲重癥監(jiān)護醫(yī)學會旗下涵蓋100多個國家或地區(qū)的數(shù)千名重癥監(jiān)護醫(yī)生會員。據(jù)路透社報道,雖然學會的建議不需要醫(yī)生完全遵循,但該組織的立場可能會減少瑞地昔韋臨床上總體的使用量。

       Veklury于10月獲得FDA批準用于需要住院治療的COVID-19患者。此次批準基于3項隨機對照試驗,包括最近公布的美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)雙盲安慰劑對照3期ACTT-1試驗的最終結(jié)果,數(shù)據(jù)表明,在COVID-19住院患者中,與安慰劑相比,Veklury治療在多個結(jié)果評估中有臨床意義的改善?;谶@些數(shù)據(jù)的強度,Veklury已經(jīng)成為治療COVID-19住院患者的標準護理。

       然而,就在獲得FDA批準的一周前,世界衛(wèi)生組織的一項大型研究發(fā)現(xiàn),這種藥物的療效“很小或無效”。吉利德對這一結(jié)論進行了回擊,稱相關(guān)數(shù)據(jù)沒有“經(jīng)過必要的嚴格審查,結(jié)論未能進行建設(shè)性的科學討論,特別是考慮到試驗設(shè)計存在一定的局限性。”此外,由于該試驗優(yōu)先考慮的是該藥物廣泛使用的療效,參加試驗的患者人群中的變量太多,因此“尚不清楚是否可以從研究結(jié)果中得出結(jié)論性的發(fā)現(xiàn)”。

       盡管瑞德西韋的療效存在爭議,但在整個全球疫情大流行中,臨床上對該藥的需求量很大,導(dǎo)致供應(yīng)短缺的情況發(fā)生。吉利德報告稱,該藥物上個季度的銷售額達到了8.73億美元。

       參考來源:

       After WHO trial failure, influential medical group advises against Gilead's remdesivir in COVID critical care: Reuters

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