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CPHI制藥在線 資訊 安派科生物美國(guó)已完成新冠肺炎抗體檢測(cè)驗(yàn)證并開始商業(yè)化檢測(cè)

安派科生物美國(guó)已完成新冠肺炎抗體檢測(cè)驗(yàn)證并開始商業(yè)化檢測(cè)

來源:醫(yī)藥健聞
  2020-11-11
在中美兩地運(yùn)營(yíng),專注于癌癥早期篩查和檢測(cè)的生物科技公司,安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司宣布該公司已于2020年11月在其加州圣何塞實(shí)驗(yàn)室完成了美國(guó)食品藥物管理局(FDA)緊急授權(quán)的羅氏新冠抗體定量檢測(cè)的驗(yàn)證,目前已進(jìn)入商業(yè)化檢測(cè)階段。

       在中美兩地運(yùn)營(yíng),專注于癌癥早期篩查和檢測(cè)的生物科技公司,安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司宣布該公司已于2020年11月在其加州圣何塞實(shí)驗(yàn)室完成了美國(guó)食品藥物管理局(FDA)緊急授權(quán)的羅氏新冠抗體定量檢測(cè)的驗(yàn)證,目前已進(jìn)入商業(yè)化檢測(cè)階段。

       安派科生物一直致力于在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行新冠肺炎測(cè)試產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)并將其商業(yè)化。在全球,由于新冠肺炎病例仍在增加,并且沒有明確的短期和中期有效控制措施,因此新冠肺炎檢測(cè)可能會(huì)成為長(zhǎng)期且廣泛需要的可行檢測(cè)。此外,作為衡量新冠肺炎**潛在效用的一種手段,并協(xié)助雇主確保辦公室安全和生產(chǎn)力,新冠肺炎抗體檢測(cè)可能會(huì)變得越來越有價(jià)值。隨著安派科開發(fā)和提供新的檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)的愿景和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),公司將全力致力于在美國(guó)和中國(guó)實(shí)現(xiàn)新冠肺炎檢測(cè)的認(rèn)證和商業(yè)化。

       新冠肺炎抗體檢測(cè)在美國(guó)的驗(yàn)證和商業(yè)化是安派科生物公司的一個(gè)重要里程碑,因?yàn)檫@是該公司在美國(guó)的第一個(gè)商業(yè)化檢測(cè)。此外,在2021年上半年,在滿足所有適宜要求后,公司還將在費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室提供新冠肺炎抗體檢測(cè),該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)安裝了新冠肺炎抗體檢測(cè)設(shè)備。

        除新冠肺炎檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)外,公司的重中之重仍是將癌癥篩查檢測(cè)和其醫(yī)療設(shè)備(即癌癥分化分析(CDA)技術(shù))商業(yè)化,并在中國(guó)積極完成III類醫(yī)療器械注冊(cè)工作,在美國(guó)開展CDA檢測(cè)驗(yàn)證作為美國(guó)實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)(LDT)。

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