“全村的希望”，新冠**它來進(jìn)博會了｜進(jìn)博會始發(fā)站

熱門推薦：新冠** , 阿斯利康 , AZD1222 ,

作者：謝欣Rabbit 來源：界面新聞

2020-11-12

兩款進(jìn)度領(lǐng)先的在研新冠**來到第三屆進(jìn)博會，此外還有獨(dú)特的**佐劑技術(shù)助力。

記者 |謝欣

編輯 |許悅

全世界人民都在心心念念的新冠**來進(jìn)博會了。

在11月5日開幕的第三屆中國國際進(jìn)口博覽會上，醫(yī)藥保健與公共衛(wèi)生防疫兩個展館無疑是參觀者關(guān)注的焦點(diǎn)展區(qū)，眾多國內(nèi)外頂尖的醫(yī)藥企業(yè)不僅帶來了各類治療領(lǐng)域的最新產(chǎn)品，更有各種高精尖的新冠防疫設(shè)備亮相，其中最受關(guān)注的便是幾款在研發(fā)之中新冠**。

這次進(jìn)博會上共有兩款國外知名在研新冠**產(chǎn)品參展，一款是英國藥企阿斯利康帶來的其與牛津大學(xué)合作研發(fā)的腺病毒載體新冠**，另一款則是由國內(nèi)知名藥企復(fù)星醫(yī)藥帶來的其合作伙伴德國拜恩泰科（BioNTech）開發(fā)的mRNA**。此外，英國**巨頭葛蘭素史克還展示了其知名的**佐劑技術(shù)，該技術(shù)也對葛蘭素史克及其多個合作伙伴的新冠**研發(fā)項目提供了幫助。

阿斯利康與牛津大學(xué)的新冠**為一款腺病毒載體**AZD1222，這種**是讓接種者接觸一種弱化的普通感冒腺病毒。這種腺病毒的表面附著有來自新冠病毒的蛋白質(zhì)，能夠刺激接種者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，但由于該腺病毒的基因序列已在體外進(jìn)行了修改，不會在體內(nèi)的過度繁殖，具備一定的安全性。

在本次進(jìn)博會上，阿斯利康也帶來了AZD1222的最新階段性進(jìn)展，其與康泰生物聯(lián)合宣布生產(chǎn)該**的康泰深圳光明基地的車間改造升級和設(shè)備采購工作正在有序進(jìn)行。

而阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊也向界面新聞透露，AZD1222將于年內(nèi)在中國啟動一、二期臨床實(shí)驗，待明年國外三期臨床結(jié)束后有望在國內(nèi)遞交上市申請，國內(nèi)試驗樣品將有康泰生物負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供，目前正在進(jìn)行毒株等技術(shù)上的轉(zhuǎn)移工作。根據(jù)路透社報道，11月初時英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）已開始對AZD1222實(shí)行加速審查。

牛津大學(xué)此前在10月22日發(fā)布消息稱，通過英國布里斯托大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的試驗結(jié)果可以看出，該**可以成功引起免疫反應(yīng)。經(jīng)獨(dú)立分析發(fā)現(xiàn)，AZD1222遵循其程序化的基因指令，符合此前預(yù)期。

而復(fù)星醫(yī)藥展出的拜恩泰科（BioNTech）mRNA**則是目前世界上臨床研發(fā)進(jìn)展最快的**，10月6日和10月11日，BioNTech和其海外合作伙伴輝瑞分別向歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衛(wèi)生部提交了在研新冠**BNT162b2的滾動申請。10月16日時輝瑞CEO發(fā)布公開信表示如果數(shù)據(jù)積極，最早將在11月的第三周向美國FDA遞交其正在研發(fā)的針對新冠病毒的mRNA**的緊急使用授權(quán)（EUA）申請。

與傳統(tǒng)**相比，mRNA**具有四點(diǎn)鮮明的優(yōu)勢：第一，生產(chǎn)周期短；第二，容易大量生產(chǎn)，支持全球供應(yīng)的目標(biāo)；第三，能夠快速開發(fā)新型候選**；第四，不帶有病毒蛋白，因此沒有感染風(fēng)險。

今年3月15日，復(fù)星醫(yī)藥獲拜恩泰科（BioNTech）授權(quán)獲得其全部在研的新冠mRNA**的中國權(quán)益，其中BNT162b1在中國的一期臨床試驗已在9月份全部接種完成，全部受試者目前反應(yīng)良好。

復(fù)星醫(yī)藥表示，目前正在積極與監(jiān)管部門溝通，力爭盡快在國內(nèi)啟動另一款候選**BNT162b2的臨床試驗。正在與國家藥監(jiān)局密切溝通，盡快啟動國內(nèi)橋接臨床試驗，早日實(shí)現(xiàn)新冠**在國內(nèi)上市。而在9月7日，復(fù)星醫(yī)藥也已與國藥控股簽署關(guān)于BioNTech mRNA**的物流戰(zhàn)略合作協(xié)議，為未來**商業(yè)化和供應(yīng)做了提前準(zhǔn)備。

而新冠**的研發(fā)除了抗原之外，創(chuàng)新佐劑技術(shù)實(shí)際上也起到了很大作用。佐劑是一些**中使用的添加物，有助于增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答，從而獲得更強(qiáng)、更持久的免疫力，提高抗感染能力。英國**巨頭葛蘭素史克便在本次的進(jìn)博會上展示了自家特有的針對疾病大流行**專利佐劑系統(tǒng)AS03。

葛蘭素史克**中國醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人唐海文對界面新聞介紹，在發(fā)生疾病大流行的情況下，使用佐劑尤其重要，它可以減少每劑**所需的抗原量，從而能提升**產(chǎn)量，生產(chǎn)更多的**并提供給更多的人。這意味著能更大限度應(yīng)對疾病大流行時的**短缺問題，保護(hù)更多的人免遭疾病危害

今年5月，葛蘭素史克宣布計劃在2021年生產(chǎn)十億劑預(yù)防疾病大流行的**佐劑系統(tǒng)，以支持研發(fā)含有佐劑的2019冠狀病毒**。唐海文表示，基于H5N1**數(shù)據(jù)，添加佐劑以后，**在實(shí)驗室、人體的血清學(xué)里可以產(chǎn)生交叉保護(hù)，對不同的亞型的病毒之間提供強(qiáng)大的覆蓋率。但這個作用在新冠病毒中是不是有同樣的效果有待進(jìn)一步臨床試驗驗證。

此外，葛蘭素史克還與賽諾菲、成都三葉草和廈門萬泰在新冠**進(jìn)行了合作，在與賽諾菲的合作上，葛蘭素史克提供其預(yù)防疾病大流行的**佐劑技術(shù)，賽諾菲則提供基于重組DNA技術(shù)的S蛋白抗原，該項目預(yù)計于2020年12月開始三期試驗。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。