半年虧損2.5億的榮昌生物赴港上市首日漲幅近34%

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-11-10

11月9日，榮昌生物正式在港股掛牌交易，截至下午收盤，其股價(jià)為69.8港元/股，較發(fā)行價(jià)52.10港元/股上漲33.97%，目前總市值達(dá)333.89億港元。

10月28日，榮昌生物曾公開招股，11月6日披露了配售結(jié)果：此次發(fā)行7653.7萬股，每股定價(jià)52.1港元，公開發(fā)售階段榮昌生物獲53.43倍認(rèn)購(gòu)，每手500股，一手中簽率為90%。

據(jù)悉，榮昌生物計(jì)劃將全球發(fā)售的所得款項(xiàng)凈額用于以下用途：50%用于臨床開發(fā)及商業(yè)化；25%用于撥付建造新生產(chǎn)設(shè)施以擴(kuò)大商業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能；15%用于償還榮昌制藥的借款；10%用作一般企業(yè)及營(yíng)運(yùn)資金用途。

虧損中赴港上市，結(jié)束高瓴資本破發(fā)魔咒

和眾多赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)一樣，榮昌生物也未實(shí)現(xiàn)盈利。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年、2019年和2020年上半年，榮昌生物凈虧損分別為2.7億元、4.3億元及2.5億元，絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損源自研發(fā)開支、行政開支及財(cái)務(wù)成本，其中研發(fā)開支占了大頭。2018年、2019年和2020年上半年，榮昌生物的研發(fā)費(fèi)用分別為2.16億元、3.52億元和1.88億元。

榮昌生物是近一個(gè)月內(nèi)第3家赴港上市的B類醫(yī)藥股，此前2家分別為云頂新耀和藥明巨諾。雖有高瓴資本加持，但藥明巨諾卻意外破發(fā)，首日跌幅達(dá)7.56%。此次榮昌生物的表現(xiàn)，終于結(jié)束高瓴資本破發(fā)魔咒。

研發(fā)管線豐富，但仍未有產(chǎn)品商業(yè)化

榮昌生物成立于2008年，是一家創(chuàng)新生物藥公司，專注于開發(fā)first-in-class和best-in-class生物藥，所研發(fā)藥物主要用于治療自身免疫性疾病、腫瘤和眼科疾病等。目前其產(chǎn)品管線擁有超過10種候選藥物，其中，進(jìn)展最快的3款創(chuàng)新藥分別為泰它西普（RC18）、Disitamab Vedotin（RC48）和RC28。

榮昌生物成立12年仍未有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，最接近商業(yè)化的是已經(jīng)提交NDA申請(qǐng)的泰它西普（RC18）和distamab vedotin（RC48），分別于2019年12月和2020年8月被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先評(píng)審。

泰它西普是一種新型TACI-Fc融合蛋白，靶向與B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病有關(guān)的兩個(gè)重要細(xì)胞信號(hào)分子BLyS和APRIL。目前，榮昌生物正在開發(fā)泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、IgA腎炎(IgA腎病)、干燥綜合癥、多發(fā)性硬化及重癥肌無力等多種適應(yīng)癥。其中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡為主要適應(yīng)癥。預(yù)計(jì)將于今年第4季度獲批上市，意味著榮昌生物將很快擁有一個(gè)在市場(chǎng)上幾乎沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。全球系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療生物藥市場(chǎng)的銷售收益由2015年的約5億美元增加至2019的8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.1％，預(yù)期將進(jìn)一步按復(fù)合年增長(zhǎng)率29.3％增加至2030年的13.2億美元。

在美國(guó)，泰它西普已獲得FDA批準(zhǔn)開展用于治療SLE的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并在今年4月被授予快速通道資格。榮昌生物計(jì)劃將于2021年上半年開展全球臨床試驗(yàn)，包括美國(guó)、歐洲及其他國(guó)家地區(qū)。

另一款進(jìn)展較快的藥物是DistamabVedotin，這是一種抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），NDA申請(qǐng)的臨床適應(yīng)癥為胃癌（GC），這是首個(gè)由中國(guó)自主研發(fā)進(jìn)入臨床的ADC藥物。其它臨床試驗(yàn)進(jìn)展較快的適應(yīng)癥為尿路上皮癌和乳腺癌。

2020年8月，DistamabVedotin用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的新藥上市申請(qǐng)已獲得NMPA受理，并因“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”被納入優(yōu)先審評(píng)。據(jù)悉，榮昌生物計(jì)劃2021年上半年向NMPA提交DistamabVedotin治療尿路上皮癌的上市申請(qǐng)。

值得一提的是，2020年9月，美國(guó)FDA已授予DistamabVedotin突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為HER2表達(dá)的（IHC 2+或IHC 3+）局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌二線治療。早前，該新藥還被美國(guó)FDA授予了治療尿路上皮癌的快速通道資格。榮昌生物計(jì)劃于2021年在美國(guó)啟動(dòng)緯迪西妥單抗治療尿路上皮癌和胃癌的臨床研究。

此外，正開展二期臨床研究的RC28，是用于治療眼部疾病的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白，相比其他已上市或者在研的、靶向單靶點(diǎn)或者不同靶點(diǎn)的眼科生物療法，RC28在濕性老年性黃斑病變（濕性AMD）患者的中國(guó)I期劑量遞增臨床研究中，表現(xiàn)出良好的安全性。

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