榮昌生物上市未破發(fā)，19家投研機構(gòu)青睞有加

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作者：頭孢來源：藥智網(wǎng)

2020-11-10

11月9日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（下稱“榮昌生物”）在港交所正式上市，是港交所18A新政出臺后第25家IPO的生物科技企業(yè)，也是今年登陸港交所的第11家創(chuàng)新藥企業(yè)。

IPO發(fā)行定價為52.10港元/股，發(fā)行市值249.22億港元，總募資額39.87億港元。今日首掛，開報60.6元，較招股價52.1元高出16.31%，截止目前，報70.25港元/股，單日漲幅達34.74%。

瓜熟蒂落，榮昌生物收獲19家投研機構(gòu)青睞

榮昌生物在2008年成立，由榮昌制藥王威東先生和房健民博士聯(lián)合創(chuàng)立，是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)（first-in-class）和同類最佳（best-in-class）的生物創(chuàng)新藥公司，用于治療中國乃至全球多種醫(yī)療需求未被滿足的自身免疫、腫瘤科和眼科疾病。

據(jù)之前招股書披露，榮昌生物此次IPO計劃募資中一半資金將用于泰它西普、維迪西妥單抗、同類首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點融合蛋白RC28等產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化，剩余資金則主要用于建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施以擴大商業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能等方面。

隨著近年來“創(chuàng)新藥物”大火，創(chuàng)新藥物數(shù)量與創(chuàng)新藥企數(shù)量直線上升，但榮昌生物與大多數(shù)創(chuàng)新藥業(yè)有所不同，在目前業(yè)內(nèi)研究靶點扎堆的風潮下，成立12年來，一直致力于研發(fā)針對新的靶點、具有創(chuàng)新設(shè)計及具有突破性潛力的生物藥，主要聚焦于ADC、BlyS/APRIL雙靶向融合蛋白等一類創(chuàng)新藥物，以填補市場空白，滿足臨床需求。

在正式發(fā)行之前，榮昌生物吸引了由19家全球頂級投資機構(gòu)組成的超豪華基石陣容，其中包括富達國際、貝萊德、奧博資本、高瓴資本、禮來亞洲基金、清池資本、Cormorant、加拿大皇家銀行資管、新加坡政府投資公司、維梧資本、HudsonBay、Matthews、建峖實業(yè)投資、Octagon、中信產(chǎn)業(yè)基金、經(jīng)緯中國、中國生物制藥、易方達、新華資本，是港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。

產(chǎn)品線優(yōu)秀，但市場風險依舊存在

就目前來說，榮昌生物的核心產(chǎn)品主要是三款：即將上市的泰它西普和靶向HER2的抗體ADC，及還在臨床1期的RC28（VEGF/FGF雙靶點融合蛋白）。

泰它西普：作為一款同類首創(chuàng)藥物，于2019年10月向NMPA遞交用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）NDA，并于12月納入優(yōu)先審評。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡對新的治療藥物具有巨大的臨床需求，但這個領(lǐng)域的新藥研發(fā)異常困難，近年來國際上的III期項目基本都以失敗告終，目前該藥主要競爭對手主要是GSK的貝利尤單抗，但據(jù)有關(guān)研究表示，如今的泰它西普無論是臨床療效還是其他方面均明顯優(yōu)于貝利尤單抗，前景巨大。

RC48：國內(nèi)自主研發(fā)商業(yè)化最快的HER2-ADC，一種處于后期臨床階段的抗HER2抗體偶聯(lián)藥物，全球已有10款ADC藥物獲批上市（其中有4個是重磅藥（銷售10億美金以上）），羅氏的Kadcyla（2013年上市，2019年銷售約15億美金）和第一三共/阿斯利康開發(fā)的Enhertu。其中Kadcyla于2020年1月成為中國第一種上市的抗ADC藥物，獲準用于早期HER2陽性乳腺癌的輔助治療。

目前國內(nèi)有近30款ADC進入臨床試驗階段，全球第一個ADC藥物在2000年獲批，目前為止中國臨床管線主要以臨床一期和臨床二期，中國進展最快的本土企業(yè)為百奧泰三期的BAT-8001和榮昌生物的RC-48。

同時，其研發(fā)的維迪西妥單抗（RC48）是國內(nèi)首個進入臨床試驗的ADC項目，已經(jīng)于今年8月向藥品審評中心（CDE）提交上市申請并被納入優(yōu)先審評，有望成為首個獲批的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物。

研發(fā)投入下，主要商品正在接近商業(yè)化

近3年，榮昌生物的年研發(fā)投入均在2億~4億之間。根據(jù)招股書，榮昌生物打造了其獨有的抗體和融合蛋白平臺、抗體偶聯(lián)藥物平臺和雙功能抗體平臺?；谶@3大平臺，榮昌生物共計開發(fā)了超過10款候選藥物，其中有5款處于臨床開發(fā)階段，主要是針對17種適應癥進行臨床開發(fā)。此外，還有5款以上的候選藥物已經(jīng)提交試驗性新藥（IND）申請或處于臨床前研究階段。

隨著主要產(chǎn)品接近商業(yè)化階段，榮昌生物將進一步擴建生產(chǎn)能力，以滿足公司產(chǎn)品全球銷售的需要。據(jù)招股書披露，榮昌生物已于2020年一季度開始建設(shè)新的生產(chǎn)設(shè)施，預計將于2021年前將細胞培養(yǎng)反應器產(chǎn)能擴大至36,000升，將于2025年底前將產(chǎn)能提升到80,000升。

總結(jié)

時下，作為中國生物創(chuàng)新藥的先行者，榮昌生物在深耕12年后的今天已經(jīng)到了“瓜熟蒂落”的階段。萬事萬物，進化發(fā)展都是從簡單到復雜，榮昌生物此次上市也充分顯示了其蛻變的過程，化繭成蝶指日可待。

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