近日，吉利德公布了2020年三季報(bào)，第三季度產(chǎn)品銷售收入達(dá)64.93億美元，同比增長(zhǎng)18%，前三季度產(chǎn)品銷售收入達(dá)170.27億美元，同比增長(zhǎng)4%。對(duì)于上漲的原因，吉利德方面表示，主要是由于瑞德西韋和核心HIV藥物銷量上漲。其中10月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗新冠病毒 藥物瑞德西韋貢獻(xiàn)了8.73億美元銷售額。
從地區(qū)來看，瑞德西韋在美國(guó)的銷售額最高達(dá)到7.85億美元，歐洲地區(qū)為0.6億美元，其他地區(qū)為0.28億美元。
瑞德西韋收益豐厚，吉利德優(yōu)先審評(píng)券遭質(zhì)疑
10月22日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了吉利德旗下的抗病毒 藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）用于治療新冠住院患者，成為美國(guó)首個(gè)正式獲批的新冠治療藥物。公開資料顯示，瑞德西韋已經(jīng)憑借前期研究數(shù)據(jù)在50多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得治療新冠肺炎不同程度的批準(zhǔn)或授權(quán)。值得注意的是，在批準(zhǔn)瑞德西韋的同時(shí)，F(xiàn)DA還頒發(fā)給了吉利德公司一張優(yōu)先審評(píng)券（PRV）。
PRV是美國(guó)FDA為鼓勵(lì)制藥企業(yè)開發(fā)針對(duì)某些熱帶疾病及罕見兒科疾病藥物所推行的一種福利制度。凡是按照疾病清單成功開發(fā)出相關(guān)藥物的制藥商均可獲得一張PRV。PRV創(chuàng)造了一個(gè)后門市場(chǎng)，企業(yè)可用于不符合優(yōu)先審評(píng)的任何一款藥物申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)，可將藥品審查周期從通常的10個(gè)月縮短至6個(gè)月，在加快產(chǎn)品審查時(shí)間可以發(fā)揮巨大作用，以補(bǔ)貼無利可圖但全球需要的藥物和**。這張PRV可由藥企自己使用，也可轉(zhuǎn)手賣給其他制藥公司。在過去13年中，F(xiàn)DA為熱帶疾病頒發(fā)了10張PRV，其中大部分是針對(duì)鮮為人知的感染性疾病，這些PRV并未引起爭(zhēng)議。
然而，一個(gè)病人權(quán)益倡導(dǎo)組織上周開始呼吁吉利德“放棄”優(yōu)先審評(píng)券，他們指出，瑞德西韋已獲得超過7,000萬美元的補(bǔ)貼，而且該藥第三季度收入為8.73億美元，并有望在2021年繼續(xù)為吉利德帶來巨額收益，它不應(yīng)該再獲得的額外好處（PRV）。
多年來，PRV的價(jià)值千差萬別，Regeneron在2014年以6,750萬美元的價(jià)格購買了其中一張，第二年AbbVie以3.5億美元的價(jià)格購買了其中一張。 顯然吉利德不打算放棄這張PRV。此前，吉利德曾以8000萬美元的價(jià)格從Ultragenyx公司買進(jìn)一張PRV，已用于Jyseleca的加速審查。吉利德現(xiàn)在正尋找新的突破口，已有多款在研新藥，想必不久就會(huì)用到這張PRV。
抗病毒領(lǐng)域危機(jī)重重，吉利德加速布局其它賽道
吉利德財(cái)報(bào)顯示，艾滋病領(lǐng)域仍是公司最核心的業(yè)務(wù)板塊，銷售額占比高達(dá)70%，同比增長(zhǎng)了8％，雖然此次HIV抗住了公共衛(wèi)生事件和仿制藥的雙重沖擊，但主要抗艾藥物必妥維的專利將于今年到期，專利過期后，仿制藥的沖擊將越來越大，銷售額預(yù)計(jì)會(huì)有一個(gè)平穩(wěn)下降階段。此前HIV藥物Genvoya、 Truvada等專利期于2019到期，銷售量下降趨勢(shì)明顯。曾占半壁江山的丙肝藥銷售不斷衰退，2020年第三季度銷售額僅4.64億美元。
雖然吉利德有HIV藥物維持了銷售額，但這家抗病毒巨頭已不得不開始尋找新的賽道，接連豪擲天價(jià)資金購入管線試圖轉(zhuǎn)型。今年9月，吉利德宣布將以210億美元收購Immunomedics，其核心產(chǎn)品為Trop-2 ADC藥物Trodelvy，該藥物被批準(zhǔn)用于治療三陰性乳腺癌，并有望用于其他乳腺癌和其體瘤。同時(shí)這也是繼2017年以119億美元收購CAR-T公司Kite Pharma、2020年3月初花了49億美元收購腫瘤免疫公司Forty Seven、以2.75億美元收購Pionyr公司49.9%的股權(quán)、花3億美元收購Tizona 49.9％的股權(quán)等大大小小的動(dòng)作之后，吉利德在腫瘤的又一大手筆布局。吉利德三季度細(xì)胞治療產(chǎn)品Yescarta ?和Tecartus TM銷售額1.47億美元，同比增長(zhǎng)25%，顯示出了吉利德在抗腫瘤領(lǐng)域的潛力。
今年9月，吉利德口服JAK1抑制劑Jyseleca在歐盟和日本獲得批準(zhǔn)，用于治療對(duì)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。近日，Jyseleca歐盟申請(qǐng)新適應(yīng)癥治療潰瘍性結(jié)腸炎，這也是吉利德未來的一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。
吉利德在抗病毒領(lǐng)域是屬于公認(rèn)的龍頭，在研發(fā)上經(jīng)驗(yàn)豐富，未來仍將持續(xù)推進(jìn)已上市產(chǎn)品和抗病毒等創(chuàng)新藥的研發(fā)和藥物組合。而瑞德西韋雖然遭到眾多質(zhì)疑，但作為美國(guó)唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的COVID-19療法，仍將為公司創(chuàng)造不菲收益，有分析家認(rèn)為該藥有望在第四季度再銷售6.5億至9.5億美元。吉利德三季度研發(fā)投入繼續(xù)加大，通過不斷購進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品，研發(fā)進(jìn)展迅速，在鞏固原行業(yè)龍頭地位的同時(shí)進(jìn)行多領(lǐng)域全面布局，未來可期。
參考來源：
1.Gilead Sciences Announces Third Quarter 2020 Financial Results
2.With sales rising and efficacy questions swirling, Gilead faces calls to relinquish lucrative priority review voucher.
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