Selinexor用于脂肪肉瘤III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)

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來(lái)源：醫(yī)藥健聞

2020-11-05

selinexor的總體安全性特征與以往臨床研究基本一致，?但血液學(xué)和感染性不良事件相對(duì)于selinexor在多發(fā)性骨髓瘤（MM）和彌漫性大B細(xì)胞性淋巴瘤（DLBCL）的研究更少見(jiàn)。

德琪醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.近日宣布，selinexor（XPOVIO®，ATG-010）III期SEAL研究達(dá)到主要終點(diǎn)。SEAL研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和交叉研究，旨在比較不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者口服selinexor單藥治療與安慰劑的療效。SEAL研究達(dá)到了顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)；風(fēng)險(xiǎn)比=0.70；p=0.023。與安慰劑相比，selinexor降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)約30%。本項(xiàng)研究允許安慰劑組病人出現(xiàn)疾病客觀進(jìn)展后可以交叉至selinexor治療組，相對(duì)于最初分配至安慰劑組且從未交叉到selinexor治療組的患者相比，交叉到selinexor治療的患者中位生存期有延長(zhǎng)趨勢(shì)。

selinexor的總體安全性特征與以往臨床研究基本一致，但血液學(xué)和感染性不良事件相對(duì)于selinexor在多發(fā)性骨髓瘤（MM）和彌漫性大B細(xì)胞性淋巴瘤（DLBCL）的研究更少見(jiàn)。

SEAL研究的詳細(xì)結(jié)果將在美國(guó)東部時(shí)間2020年11月20日上午10:30的結(jié)締組織病腫瘤學(xué)會(huì)（CTOS）年會(huì)上以口頭報(bào)告的形式呈現(xiàn)。

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