禮來獲3.75億美元訂單 GSK/賽諾菲提供2億劑新冠**

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-10-29

目前，全球各大制藥商都在積極推進(jìn)COVID-19治療的研發(fā)工作。近期又有兩款藥物獲得了政府及公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的訂單。

本周三禮來宣布，美國(guó)政府已經(jīng)和該公司達(dá)成了一筆價(jià)值高達(dá)3.75億美元的交易，用于購(gòu)買30萬劑禮來抗體治療藥物bamlanivimab（LY-CoV555）。

據(jù)悉，達(dá)成該交易的前提是LY-CoV555獲得FDA的緊急使用授權(quán)。此外，該協(xié)議還規(guī)定，美國(guó)政府將獲得再增加65萬劑的選擇權(quán)，以及保證患者將不會(huì)為此藥支付任何費(fèi)用。

盡管禮來LY-CoV555此前因?yàn)槿狈Ο熜ёC據(jù)而暫停研究，但這似乎并不能阻止美國(guó)政府對(duì)這款藥物押上巨大的賭注。暫停試驗(yàn)的理由是因?yàn)?ldquo;在住院患者人群中，LY-CoV555治療干預(yù)所取得臨床價(jià)值的可能性很小。”監(jiān)管委員會(huì)NIAID指出， LY-CoV555不太可能幫助住院的COVID-19患者從疾病的晚期恢復(fù)過來。

不過，禮來此前已經(jīng)在10月初向FDA申請(qǐng)了LY-CoV555緊急使用授權(quán)。禮來表示，對(duì)于LY-CoV555可以阻止早期COVID-19患者的病情發(fā)展依舊抱有信心。根據(jù)此前禮來和Incyte Corporation提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與單獨(dú)使用瑞德昔韋相比，LY-CoV555聯(lián)合吉利德的瑞姆昔韋可減少患者的恢復(fù)時(shí)間，并且能夠改善COVID-19患者的臨床結(jié)局。

此次來自政府的采購(gòu)協(xié)議無疑對(duì)于LY-CoV555是一個(gè)好消息，不過LY-CoV555即便獲得FDA的批準(zhǔn)，禮來也將落后于再生元，再生元曾在今年7月與美國(guó)政府達(dá)成了4.5億美元的供應(yīng)協(xié)議。再生元已經(jīng)開始加大生產(chǎn)能力，保證可以生產(chǎn)多達(dá)30萬劑COVID-19治療藥物以及130萬劑COVID-19預(yù)防藥物。

另一方面，雖然賽諾菲和葛蘭素史克并非COVID-19**研發(fā)競(jìng)賽的領(lǐng)跑者，日前兩家公司表示將向“新冠肺炎**實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)提供2億劑聯(lián)手開發(fā)的實(shí)驗(yàn)性新冠**。

此次兩家公司與COVAX達(dá)成協(xié)議的資金細(xì)節(jié)尚未公布。COVAX是由全球**免疫聯(lián)盟(GAVI)、世界衛(wèi)生組織(WHO)和流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)共同發(fā)起并牽頭實(shí)施的，目的是加快新冠肺炎**研發(fā)和生產(chǎn)，確保各國(guó)公平獲得**，包括向無**研發(fā)能力或低收入國(guó)家提供獲得安全有效**的渠道。

盡管賽諾菲和葛蘭素史克的COVID-19**并沒有到達(dá)晚期試驗(yàn)階段，但專家表示，兩家制藥巨頭可靠的專業(yè)平臺(tái)和全球供應(yīng)能力，長(zhǎng)期來看，兩家公司有望成為COVID-19**接種計(jì)劃的重要參與者。目前，兩家公司預(yù)計(jì)在今年年底之前開始COVID-19**的晚期試驗(yàn)。如果臨床試驗(yàn)的成功，兩家公司計(jì)劃在明年上半年將程序提交批準(zhǔn)。同時(shí)，兩家公司正在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，目標(biāo)是達(dá)到每年生產(chǎn)多達(dá)10億劑的能力。

除了與COVAX達(dá)成的協(xié)議之外，兩家公司還與歐盟合作，將提供3億劑的**，以及向美國(guó)市場(chǎng)提供多達(dá)6億劑的**。同時(shí)，輝瑞、強(qiáng)生、阿斯利康、Moderna和Novavax正在進(jìn)行各自**產(chǎn)品的晚期試驗(yàn)。進(jìn)度比較快的是輝瑞和Moderna開發(fā)的新型mRNA**，有專家表示，兩家公司的**最快可能在2020年末或2021年初上市使用。

參考來源：

1.Eli Lilly nabs $375M deal to supply COVID-19 antibody to U.S. government despite trial failure

2.Sanofi, GSK to provide 200M coronavirus vaccines to COVAX for equitable distribution

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