智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀“免疫組化數(shù)字病理圖像處理軟件”率先在華獲批

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來源：醫(yī)藥健聞

2020-10-27

阿斯利康宣布，其與杭州迪英加科技有限公司合作開發(fā)的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀“免疫組化數(shù)字病理圖像處理軟件”已于近日獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的II類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)率先獲準進入臨床應(yīng)用的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀軟件。

病理診斷：“醫(yī)生的醫(yī)生”，精準醫(yī)療的第一步

2019年我國肺癌發(fā)病人數(shù)高達78.4萬，發(fā)病率及死亡率分別占全部惡性腫瘤的20.03% 及26.99%，居惡性腫瘤之首。^[1] 隨著靶向、免疫治療等創(chuàng)新治療手段的出現(xiàn)，肺癌患者的長期生存率和生存質(zhì)量得到有效提升。然而，如何根據(jù)患者個體情況，量身定制最合適的治療方案，對于患者的臨床治療和預(yù)后具有重要意義，而這一切都有賴于高質(zhì)量的精準診斷。

在免疫治療領(lǐng)域，國內(nèi)已有多個抗PD-1/PD-L1抑制劑獲批臨床。腫瘤細胞的PD-L1蛋白表達水平是晚期非小細胞肺癌免疫治療的重要標志物，通過PD-L1檢測，可以篩選出最適合從免疫腫瘤治療中獲益的人群。

病理診斷現(xiàn)狀：人才緊缺，資源分布不均

精準醫(yī)療的前提是精準診斷，但我國注冊執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生嚴重缺乏，遠遠不能滿足臨床需求。根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示：2018 年末我國在冊的病理醫(yī)生約為1.8 萬人，按每100 張床位配置1-2 名病理醫(yī)生的標準，病理醫(yī)生的缺口約為9萬人^[2，3] 。此外，我國病理醫(yī)生資源在各級醫(yī)院的分布也不平衡，病理科作為基礎(chǔ)學(xué)科，其診斷會直接影響到基層醫(yī)院各類疾病的診斷和治療水平。

同時，在傳統(tǒng)模式下，病理醫(yī)生通過顯微鏡觀察病理切片上的細胞和組織病變確定疾病類型。然而人工閱片耗時耗力，難以輕松識別疑難腫瘤細胞，效率較低，對基層醫(yī)院診斷水平的考驗尤為嚴厲。

AI賦能數(shù)字病理，輔助精準診斷

近年來，人工智能日趨成為醫(yī)學(xué)界，乃至全社會熱議話題。人工智能在病理診斷中具有較大優(yōu)勢，比如通過大數(shù)據(jù)學(xué)習(xí)后，可以更精準、快速地完成腫瘤的區(qū)分和計算，對病理醫(yī)生起到很好的輔助作用。

此次獲批的軟件通過人工智能輔助病理醫(yī)生進行非小細胞肺癌PD-L1判讀，由國內(nèi)權(quán)威病理專家進行數(shù)據(jù)標注，算法模型有效解決了因細胞膜破損導(dǎo)致的定位不準確等技術(shù)難題，通過一體化分析，無人值守即可獲得全片分析結(jié)果，醫(yī)生僅需復(fù)核，即可快速、準確完成PD-L1全片判讀，有效節(jié)省了醫(yī)院病理科的人力、時間成本，提高了病理診斷的質(zhì)量和效率。

此外，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，基層醫(yī)院可將疑難PD-L1組織片通過遠程會診模式直接發(fā)送至醫(yī)共體中心醫(yī)院，輕松解決基層醫(yī)院檢測不可及等痛點，形成打破地域限制的“云病理科”，從而提升整體的診斷水平。

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