衛(wèi)材株式會社和生化學(xué)工業(yè)株式會社近日宣布，兩家公司已就生化學(xué)首創(chuàng)的骨關(guān)節(jié)炎治療劑SI-613（雙氯芬酸結(jié)合透明質(zhì)酸鈉）在韓國的聯(lián)合上市簽訂協(xié)議。這是自衛(wèi)材和生化學(xué)于2020年4月1日就SI-613在中國的共同開發(fā)和聯(lián)合上市簽署協(xié)議以來，締結(jié)聯(lián)合上市協(xié)議的第二個國家。
根據(jù)該協(xié)議，Eisai Korea Inc.（衛(wèi)材子公司）將獲得SI-613在韓國的獨家上市權(quán)，并申請其制造和上市許可。獲批后，生化學(xué)將向衛(wèi)材供應(yīng)產(chǎn)品，而衛(wèi)材將負(fù)責(zé)分銷。衛(wèi)材將向生化學(xué)支付預(yù)付款，并達(dá)到銷售里程碑。
骨關(guān)節(jié)炎是一種由老化和其他因素導(dǎo)致的關(guān)節(jié)軟骨損傷引起的疾病，引發(fā)炎癥和疼痛，從而導(dǎo)致生活質(zhì)量（QOL）下降。膝骨關(guān)節(jié)炎是其疾病中最常見的病例之一，韓國膝骨關(guān)節(jié)炎患者的人數(shù)估計約為320萬。預(yù)計隨著人口老齡化，該數(shù)字將繼續(xù)增加。
SI-613是由生化學(xué)利用其專有藥物結(jié)合技術(shù)將透明質(zhì)酸和雙氯芬酸（一種抗炎藥物）化學(xué)結(jié)合而成的雙氯芬酸結(jié)合透明質(zhì)酸鈉。這種物質(zhì)具有雙氯芬酸的止痛和抗炎作用，除透明質(zhì)酸鈉的關(guān)節(jié)功能改善作用外，還旨在通過釋藥系統(tǒng)起到緩釋作用。因此，預(yù)計SI-613可快速且持續(xù)減輕與骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)的疼痛和炎癥。
根據(jù)該協(xié)議，衛(wèi)材旨在通過利用其韓國業(yè)務(wù)獲得的知識和網(wǎng)絡(luò)，滿足膝骨關(guān)節(jié)炎患者未得到滿足的醫(yī)療需求。生化學(xué)將通過利用衛(wèi)材的韓國業(yè)務(wù)基地，尋求在韓國實現(xiàn)SI-613價值的最大化。
兩家公司將通過SI-613的商業(yè)化，在韓國提供治療膝骨關(guān)節(jié)炎的新治療方案，以促進(jìn)改善患者的QOL。
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