CDE公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)

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來(lái)源：CDE

2020-10-23

10月21日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。

10月21日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知，具體如下：

ICH指導(dǎo)原則《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。

Q3D（R2）原文和譯文見(jiàn)附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則及中文翻譯稿向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

社會(huì)各界如有意見(jiàn)，請(qǐng)于2020年11月21日前通過(guò)電子郵箱反饋我中心。

聯(lián)系人：劉麗鶴、寧黎麗

郵箱: liulh@cde.org.cn ；ningll@cde.org.cn

ICH工作辦公室

2020年10月21日

附件1： Q3D（R2）英文.pdf

附件2： Q3D（R2）中文.pdf

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