10月22日,三生國健發(fā)布公告稱,為引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入高可及性、高依從性、高滲透、高覆蓋的時代,以及更好地應(yīng)對市場競爭環(huán)境的變化,公司計(jì)劃開始全國范圍內(nèi)逐步主動降低益賽普的產(chǎn)品價(jià)格,降低患者的自付費(fèi)用,增強(qiáng)患者支付意愿,具體降價(jià)幅度如下:
價(jià)格調(diào)整原因
首先,歷史上受制于認(rèn)知率低、醫(yī)療資源和支付體系等因素影響,生物制劑在自身免疫疾病領(lǐng)域滲透率低于發(fā)達(dá)國家,可及性不足、患者對于較多臨床急需藥品的可支付性不夠,且很多臨床需求無法得到滿足。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會發(fā)布的《2018中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南》,北美生物制劑DMARDs的使用率為50.7%,而我國一2項(xiàng)風(fēng)濕免疫注冊登記研究顯示,我國生物制劑DMARDs的使用率僅為8.3%;根據(jù)歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)2017年發(fā)布的一項(xiàng)國際研究,中國脊柱關(guān)節(jié)炎生物制劑DMARDs的使用率在研究選取的樣本國家中最低、僅為5%,比利時使用率最高、達(dá)到74%,美國、法國、哥倫比亞使用率均在60%以上。因此,相較而言我國抗風(fēng)濕類生物制劑使用率低,其中高支付門檻是最主要原因。
其次,隨著相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出、競爭對手新產(chǎn)品不斷推向市場,市場競爭進(jìn)一步加劇,公司需要采取更加有效的價(jià)格策略以維護(hù)公司的市場競爭地位。原研藥阿達(dá)木單抗已于2019年11月通過醫(yī)保談判方式被納入國家醫(yī)保目錄乙類,價(jià)格大幅下降。百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗類似物也分別獲批上市,均進(jìn)一步加劇益賽普在國內(nèi)市場所面臨的競爭程度。目前在不考慮贈藥的情況下,部分競爭對手的年度治療費(fèi)用(“年度治療費(fèi)用”根據(jù)藥物使用說明書,按照12個月包括的治療周期測算)大幅低于益賽普的66,906元/年,例如修美樂®年度治療費(fèi)用為33,540元/年、格樂立®年度治療費(fèi)用為30,160元/年、安健寧®年度治療費(fèi)用為29,900元/年、蘇立信®年度治療費(fèi)用為29,900元/年。
因此,基于上述兩方面的原因,公司決定通過降低產(chǎn)品價(jià)格的方式,降低患者支付門檻,增強(qiáng)產(chǎn)品可及性,以期實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。
藥品基本情況
益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液,rhTNFR:Fc)靶向類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病病理過程中的主要炎性介質(zhì)——TNF-α。其可與TNF-α結(jié)合,抑制TNF-α的生物學(xué)活性,從而達(dá)到治療效果。益賽普采用重組DNA技術(shù),構(gòu)建帶有人腫瘤壞死因子II型受體(P75)細(xì)胞外區(qū)編碼區(qū)與人IgG1 Fc段編碼區(qū)的融合基因的真核表達(dá)載體,轉(zhuǎn)染中國倉鼠卵巢細(xì)胞(CHO-K1 cell),使之高效表達(dá)rhTNFR:Fc。
藥品銷售情況
公告稱,本次價(jià)格調(diào)整后,預(yù)計(jì)對益賽普2020年第四季度的銷售收入和毛利均產(chǎn)生不利影響。但從長遠(yuǎn)來看,價(jià)格降低有利于提升藥品可及性與刺激終端醫(yī)藥需求的增長,并進(jìn)一步提升生物制劑整體的市場滲透率、加大整體行業(yè)規(guī)模,帶來以價(jià)換量的市場機(jī)遇。
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