阿斯利康新冠**巴西試驗出現1例患者死亡事件研究暫未叫停

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-10-22

近日，據外媒報道，在阿斯利康全球COVID-19**第三階段研究中，發(fā)生了一起受試者死亡案例，受此消息影響，阿斯利康股價小幅下跌。

關于此次新冠**試驗導致1名志愿者死亡的詳細信息相對較少。根據美國CNBC的報道，此次死亡的患者為巴西人。但是，尚不清楚阿斯利康COVID-19**AZD1222是否為該患者致死因素。盡管出現了死亡案例，目前來看巴西國內的該項三期試驗仍將繼續(xù)進行。

阿斯利康以及該公司**試驗的研究伙伴牛津大學均未就死亡消息發(fā)表任何評論。CNBC報道稱，阿斯利康發(fā)言人認為這樣的做法符合“醫(yī)學保密和臨床試驗規(guī)定”。發(fā)言人進一步表示“試驗中發(fā)生的重要的醫(yī)學事件將會由試驗研究者進行仔細評估”，并補充說：“根據目前的評估結果，并沒有對正在進行的研究引起任何擔憂。”

值得注意的是，牛津大學似乎也有相同的看法。牛津大學的一位發(fā)言人也告訴CNBC，在對巴西的死亡病例進行評估后，“對目前進行的**臨床試驗的安全性，沒有任何擔憂”。牛津發(fā)言人Alexander Buxton告訴CNBC，“除巴西監(jiān)管機構外，獨立審查機構也建議應繼續(xù)進行**試驗。”

截至目前，全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，全球感染數量的前兩名的國家分別是美國和印度，巴西報告的COVID-19感染患者數量排名世界第三。根據約翰霍普金斯（Johns Hopkins）相關統(tǒng)計數據，巴西政府報告的新冠肺炎感染者梳理已超過520萬，相關死亡案例高達154,837人。

巴西試驗導致患者死亡消息傳出后的數小時之內，還有其他媒體報道稱，美國FDA可能會決定取消阿斯利康在美國正在進行中的新冠肺炎三期**研究。該試驗在美國自9月以來就一直被暫停，此前有報道稱，在英國接受**候選者AZD1222的患者發(fā)生了橫向脊髓炎（一種嚴重的脊髓炎性疾?。２贿^這位女性病人最終并沒有死亡，該患者在醫(yī)院接受治療后出院回家。英國藥品和健康產品監(jiān)管局(MHRA)對此次時間進行了簡短的調查評估后，確定沒有足夠的證據證明該病是由**直接引起的，隨后允許該試驗在英國繼續(xù)進行。

阿斯利康的COVID-19候選**AZD1222是一種基于病毒載體的弱化腺病毒，由牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）開發(fā)，并與牛津**小組合作，使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體，**上加載著SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質。接種**后，會產生表面刺突蛋白，如果患者之后感染了新冠病毒，它會引發(fā)免疫系統(tǒng)發(fā)起攻擊。7月，該公司公布了該**I期試驗的積極數據，數據顯示AZD1222既可以在患者體內產生了中和抗體，也能夠產生針對導致COVID-19病毒的免疫T細胞。

同時，阿斯利康也在印度和南非進行AZD1222**試驗。如果**最終能夠通過監(jiān)管評估并順利生產，阿斯利康計劃將生產高達20億劑的**，其中預計4億劑將用于美國和英國地區(qū)使用，10億劑將用于低收入和中等收入國家。

參考來源：AstraZeneca Shares Drop Following Report of a COVID-19 Vaccine Study Patient Death in Brazil

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